- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00213460
Нарушение моторики тонкой кишки при склеродермии: результаты проспективного 5-летнего манометрического наблюдения
До сих пор признано, что поражение тонкой кишки связано с высокой заболеваемостью и смертностью у пациентов с ССД, что приводит, в частности, к мальабсорбции и кишечной псевдонепроходимости. Сообщалось, что кишечные расстройства, непосредственно связанные с ССД, являются одной из наиболее частых причин смерти.
В предыдущем проспективном исследовании мы продемонстрировали высокую распространенность поражения тонкой кишки у пациентов с ССД, используя манометрию верхних отделов кишечника; в свою очередь, 88% наших пациентов с ССД имели нарушения моторики верхних отделов кишечника. Однако на сегодняшний день никто из авторов не анализировал течение моторной дисфункции верхних отделов кишечника при ССД.
Таким образом, целью данного исследования было оценить 5-летнее течение моторных нарушений тонкой кишки с использованием манометрии у пациентов с системной склеродермией (ССД) и исследовать связь между исходом моторной дисфункции верхних отделов кишечника и другими клиническими проявлениями ССД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Франция, 76031
- CHU Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
больные системной склеродермией, которым 5 лет назад выполняли манометрию верхних отделов кишечника, с:
- возраст старше 18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные женщины
- пациенты с психическими заболеваниями
- неписаное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000/103/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .