- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213460
Tyndtarmsmotorisk svækkelse ved sklerodermi: resultater af en fremtidig 5-årig manometrisk opfølgning
Tyndtarmsinvolvering er stadig anerkendt for at være forbundet med stor morbiditet og dødelighed hos SSc-patienter, hvilket især fører til malabsorption og intestinal pseudo-obstruktion. Tarmlidelser direkte relateret til SSc er faktisk blevet rapporteret at være en af de mest almindelige dødsårsager.
I et tidligere prospektivt studie har vi påvist den høje forekomst af tyndtarmsinvolvering hos SSc-patienter ved hjælp af øvre tarmmanometri; til gengæld havde 88 % af vores SSc-patienter motoriske forstyrrelser i øvre tarm. Til dato har ingen forfattere dog endnu analyseret forløbet af øvre intestinal motorisk dysfunktion i SSc.
Formålet med denne undersøgelse var derfor at vurdere det 5-årige forløb af tyndtarmsmotoriske lidelser ved hjælp af manometri hos patienter med systemisk sklerose (SSc), og at undersøge for en sammenhæng mellem motorisk dysfunktion i øvre tarm og andre kliniske manifestationer af SSc.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Frankrig, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med systemisk sklerose, som havde en øvre tarmkanal manometri 5 år før, med:
- alder over 18 år
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder
- patienter med psykiatriske lidelser
- uskrevet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000/103/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .