Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poškození motoriky tenkého střeva u sklerodermie: výsledky prospektivního 5letého manometrického sledování

15. dubna 2013 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Stále se uznává, že postižení tenkého střeva je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou u pacientů se SSc, což vede zejména k malabsorpci a střevní pseudoobstrukci. Střevní poruchy přímo související s SSc byly ve skutečnosti hlášeny jako jedna z nejčastějších příčin úmrtí.

V předchozí prospektivní studii jsme pomocí manometrie horního střeva prokázali vysokou prevalenci postižení tenkého střeva u pacientů se SSc; zase 88 % našich pacientů se SSc mělo motorické poruchy horního střeva. Dosud však žádní autoři neanalyzovali průběh motorické dysfunkce horního střeva u SSc.

Cílem této studie proto bylo zhodnotit 5letý průběh motorických poruch tenkého střeva pomocí manometrie u pacientů se systémovou sklerózou (SSc) a prozkoumat souvislost mezi výsledkem motorické dysfunkce horního střeva a dalšími klinickými projevy SSc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Francie, 76031
        • CHU Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se systémovou sklerózou, kteří měli před 5 lety manometrii horního střevního traktu, s:

    • věk nad 18 let
    • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy
  • pacientů s psychiatrickými stavy
  • nepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000/103/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit