- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00213460
Poškození motoriky tenkého střeva u sklerodermie: výsledky prospektivního 5letého manometrického sledování
Stále se uznává, že postižení tenkého střeva je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou u pacientů se SSc, což vede zejména k malabsorpci a střevní pseudoobstrukci. Střevní poruchy přímo související s SSc byly ve skutečnosti hlášeny jako jedna z nejčastějších příčin úmrtí.
V předchozí prospektivní studii jsme pomocí manometrie horního střeva prokázali vysokou prevalenci postižení tenkého střeva u pacientů se SSc; zase 88 % našich pacientů se SSc mělo motorické poruchy horního střeva. Dosud však žádní autoři neanalyzovali průběh motorické dysfunkce horního střeva u SSc.
Cílem této studie proto bylo zhodnotit 5letý průběh motorických poruch tenkého střeva pomocí manometrie u pacientů se systémovou sklerózou (SSc) a prozkoumat souvislost mezi výsledkem motorické dysfunkce horního střeva a dalšími klinickými projevy SSc.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Francie, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti se systémovou sklerózou, kteří měli před 5 lety manometrii horního střevního traktu, s:
- věk nad 18 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy
- pacientů s psychiatrickými stavy
- nepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000/103/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .