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Déficience motrice de l'intestin grêle dans la sclérodermie : résultats d'un suivi manométrique prospectif de 5 ans

15 avril 2013 mis à jour par: University Hospital, Rouen

L'atteinte de l'intestin grêle est encore reconnue comme étant associée à une forte morbi-mortalité chez les patients atteints de SSc, entraînant notamment une malabsorption et une pseudo-obstruction intestinale. Les troubles intestinaux directement liés à la SSc ont en fait été signalés comme l'une des causes les plus fréquentes de décès.

Dans une précédente étude prospective, nous avons démontré la forte prévalence de l'atteinte de l'intestin grêle chez les patients ScS, en utilisant la manométrie intestinale haute ; à leur tour, 88% de nos patients SSc avaient des troubles moteurs de l'intestin supérieur. Cependant, à ce jour, aucun auteur n'a encore analysé l'évolution de la dysfonction motrice de l'intestin supérieur dans la SSc.

Les objectifs de cette étude étaient donc d'évaluer l'évolution sur 5 ans des troubles moteurs de l'intestin grêle, à l'aide de la manométrie chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc), et d'étudier une association entre le résultat du dysfonctionnement moteur de l'intestin supérieur et d'autres manifestations cliniques de la SSc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, France, 76031
        • CHU Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de sclérodermie systémique, ayant eu une manométrie intestinale haute 5 ans auparavant, avec :

    • âge supérieur à 18 ans
    • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • patients souffrant de troubles psychiatriques
  • consentement éclairé non écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000/103/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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