- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00213460
Déficience motrice de l'intestin grêle dans la sclérodermie : résultats d'un suivi manométrique prospectif de 5 ans
L'atteinte de l'intestin grêle est encore reconnue comme étant associée à une forte morbi-mortalité chez les patients atteints de SSc, entraînant notamment une malabsorption et une pseudo-obstruction intestinale. Les troubles intestinaux directement liés à la SSc ont en fait été signalés comme l'une des causes les plus fréquentes de décès.
Dans une précédente étude prospective, nous avons démontré la forte prévalence de l'atteinte de l'intestin grêle chez les patients ScS, en utilisant la manométrie intestinale haute ; à leur tour, 88% de nos patients SSc avaient des troubles moteurs de l'intestin supérieur. Cependant, à ce jour, aucun auteur n'a encore analysé l'évolution de la dysfonction motrice de l'intestin supérieur dans la SSc.
Les objectifs de cette étude étaient donc d'évaluer l'évolution sur 5 ans des troubles moteurs de l'intestin grêle, à l'aide de la manométrie chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc), et d'étudier une association entre le résultat du dysfonctionnement moteur de l'intestin supérieur et d'autres manifestations cliniques de la SSc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, France, 76031
- CHU Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients atteints de sclérodermie systémique, ayant eu une manométrie intestinale haute 5 ans auparavant, avec :
- âge supérieur à 18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- patients souffrant de troubles psychiatriques
- consentement éclairé non écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000/103/HP
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