- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00213460
Motorisk funktionsnedsättning i tunntarmen vid sklerodermi: resultat av en prospektiv 5-års manometrisk uppföljning
Inblandning i tunntarmen anses fortfarande vara associerad med stor sjuklighet och mortalitet hos SSc-patienter, vilket särskilt leder till malabsorption och intestinal pseudo-obstruktion. Tarmsjukdomar som är direkt relaterade till SSc har faktiskt rapporterats vara en av de vanligaste dödsorsakerna.
I en tidigare prospektiv studie har vi visat den höga prevalensen av tunntarmsinblandning hos SSc-patienter, med användning av övre tarmmanometri; i sin tur hade 88 % av våra SSc-patienter motoriska störningar i övre tarmen. Men hittills har inga författare ännu analyserat förloppet av motorisk dysfunktion i övre tarmen i SSc.
Syftet med denna studie var därför att bedöma det 5-åriga förloppet av motoriska störningar i tunntarmen, med hjälp av manometri hos patienter med systemisk skleros (SSc), och att undersöka för ett samband mellan motorisk dysfunktion i övre tarmen och andra kliniska manifestationer av SSc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med systemisk skleros, som hade manometri i övre tarmkanalen 5 år tidigare, med:
- ålder över 18 år
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor
- patienter med psykiatriska tillstånd
- oskrivet informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000/103/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemisk skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike