Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorisk funktionsnedsättning i tunntarmen vid sklerodermi: resultat av en prospektiv 5-års manometrisk uppföljning

15 april 2013 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Inblandning i tunntarmen anses fortfarande vara associerad med stor sjuklighet och mortalitet hos SSc-patienter, vilket särskilt leder till malabsorption och intestinal pseudo-obstruktion. Tarmsjukdomar som är direkt relaterade till SSc har faktiskt rapporterats vara en av de vanligaste dödsorsakerna.

I en tidigare prospektiv studie har vi visat den höga prevalensen av tunntarmsinblandning hos SSc-patienter, med användning av övre tarmmanometri; i sin tur hade 88 % av våra SSc-patienter motoriska störningar i övre tarmen. Men hittills har inga författare ännu analyserat förloppet av motorisk dysfunktion i övre tarmen i SSc.

Syftet med denna studie var därför att bedöma det 5-åriga förloppet av motoriska störningar i tunntarmen, med hjälp av manometri hos patienter med systemisk skleros (SSc), och att undersöka för ett samband mellan motorisk dysfunktion i övre tarmen och andra kliniska manifestationer av SSc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • CHU Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med systemisk skleros, som hade manometri i övre tarmkanalen 5 år tidigare, med:

    • ålder över 18 år
    • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor
  • patienter med psykiatriska tillstånd
  • oskrivet informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000/103/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk skleros

3
Prenumerera