- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213460
Comprometimento motor do intestino delgado na esclerodermia: resultados de um acompanhamento manométrico prospectivo de 5 anos
O envolvimento do intestino delgado ainda é reconhecido como associado a grande morbidade e mortalidade em pacientes com ES, levando principalmente à má absorção e pseudo-obstrução intestinal. Os distúrbios intestinais diretamente relacionados à ES têm, de fato, sido relatados como uma das causas mais comuns de morte.
Em um estudo prospectivo anterior, demonstramos a alta prevalência de envolvimento do intestino delgado em pacientes com ES, por meio de manometria intestinal alta; por sua vez, 88% dos nossos pacientes com ES apresentavam distúrbios motores intestinais superiores. No entanto, até o momento, nenhum autor analisou o curso da disfunção motora do intestino superior na ES.
Os objetivos deste estudo foram, portanto, avaliar o curso de 5 anos dos distúrbios motores do intestino delgado, usando manometria em pacientes com esclerose sistêmica (ES), e investigar uma associação entre o resultado da disfunção motora do intestino superior e outras manifestações clínicas da ES.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, França, 76031
- CHU Rouen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com esclerose sistêmica, que realizaram manometria do trato intestinal superior 5 anos antes, com:
- idade acima de 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- pacientes com condições psiquiátricas
- consentimento informado não escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000/103/HP
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