- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00213460
Compromissione motoria dell'intestino tenue nella sclerodermia: risultati di un follow-up manometrico prospettico di 5 anni
È ancora riconosciuto che il coinvolgimento dell'intestino tenue è associato a grande morbilità e mortalità nei pazienti con SSc, portando in particolare a malassorbimento e pseudo-ostruzione intestinale. I disturbi intestinali direttamente correlati alla SSc, infatti, sono stati segnalati come una delle cause più comuni di morte.
In un precedente studio prospettico, abbiamo dimostrato l'elevata prevalenza di coinvolgimento dell'intestino tenue nei pazienti con SSc, utilizzando la manometria intestinale superiore; a sua volta, l'88% dei nostri pazienti con SSc presentava disturbi motori dell'intestino superiore. Tuttavia, ad oggi, nessun autore ha ancora analizzato il decorso della disfunzione motoria dell'intestino superiore nella SSc.
Gli obiettivi di questo studio erano quindi di valutare il decorso quinquennale dei disturbi motori dell'intestino tenue, utilizzando la manometria in pazienti con sclerosi sistemica (SSc), e di indagare per un'associazione tra l'esito della disfunzione motoria dell'intestino superiore e altre manifestazioni cliniche di SSc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, Francia, 76031
- CHU Rouen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con sclerosi sistemica, che hanno avuto una manometria del tratto intestinale superiore 5 anni prima, con:
- età superiore ai 18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza
- pazienti con condizioni psichiatriche
- consenso informato non scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000/103/HP
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