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Compromissione motoria dell'intestino tenue nella sclerodermia: risultati di un follow-up manometrico prospettico di 5 anni

15 aprile 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen

È ancora riconosciuto che il coinvolgimento dell'intestino tenue è associato a grande morbilità e mortalità nei pazienti con SSc, portando in particolare a malassorbimento e pseudo-ostruzione intestinale. I disturbi intestinali direttamente correlati alla SSc, infatti, sono stati segnalati come una delle cause più comuni di morte.

In un precedente studio prospettico, abbiamo dimostrato l'elevata prevalenza di coinvolgimento dell'intestino tenue nei pazienti con SSc, utilizzando la manometria intestinale superiore; a sua volta, l'88% dei nostri pazienti con SSc presentava disturbi motori dell'intestino superiore. Tuttavia, ad oggi, nessun autore ha ancora analizzato il decorso della disfunzione motoria dell'intestino superiore nella SSc.

Gli obiettivi di questo studio erano quindi di valutare il decorso quinquennale dei disturbi motori dell'intestino tenue, utilizzando la manometria in pazienti con sclerosi sistemica (SSc), e di indagare per un'associazione tra l'esito della disfunzione motoria dell'intestino superiore e altre manifestazioni cliniche di SSc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Francia, 76031
        • CHU Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sclerosi sistemica, che hanno avuto una manometria del tratto intestinale superiore 5 anni prima, con:

    • età superiore ai 18 anni
    • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza
  • pazienti con condizioni psichiatriche
  • consenso informato non scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000/103/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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