- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00213460
Beeinträchtigung der Dünndarmmotorik bei Sklerodermie: Ergebnisse einer prospektiven manometrischen Nachuntersuchung über 5 Jahre
Es ist immer noch bekannt, dass die Beteiligung des Dünndarms bei SSc-Patienten mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden ist, was insbesondere zu Malabsorption und intestinaler Pseudoobstruktion führt. Tatsächlich wurde berichtet, dass Darmerkrankungen, die in direktem Zusammenhang mit SSc stehen, eine der häufigsten Todesursachen sind.
In einer früheren prospektiven Studie haben wir mithilfe der Oberdarmmanometrie die hohe Prävalenz einer Dünndarmbeteiligung bei SSc-Patienten nachgewiesen. Im Gegenzug hatten 88 % unserer SSc-Patienten motorische Störungen im oberen Darm. Bisher haben jedoch noch keine Autoren den Verlauf der motorischen Dysfunktion des oberen Darms bei SSc analysiert.
Das Ziel dieser Studie bestand daher darin, den 5-Jahres-Verlauf motorischer Störungen des Dünndarms mithilfe der Manometrie bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc) zu beurteilen und einen Zusammenhang zwischen dem Ergebnis einer motorischen Dysfunktion des oberen Darms und anderen klinischen Manifestationen von SSc zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, Frankreich, 76031
- CHU Rouen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit systemischer Sklerose, bei denen vor 5 Jahren eine Manometrie des oberen Darmtrakts durchgeführt wurde, mit:
- Alter über 18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
- ungeschriebene Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000/103/HP
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