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Beeinträchtigung der Dünndarmmotorik bei Sklerodermie: Ergebnisse einer prospektiven manometrischen Nachuntersuchung über 5 Jahre

15. April 2013 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Es ist immer noch bekannt, dass die Beteiligung des Dünndarms bei SSc-Patienten mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden ist, was insbesondere zu Malabsorption und intestinaler Pseudoobstruktion führt. Tatsächlich wurde berichtet, dass Darmerkrankungen, die in direktem Zusammenhang mit SSc stehen, eine der häufigsten Todesursachen sind.

In einer früheren prospektiven Studie haben wir mithilfe der Oberdarmmanometrie die hohe Prävalenz einer Dünndarmbeteiligung bei SSc-Patienten nachgewiesen. Im Gegenzug hatten 88 % unserer SSc-Patienten motorische Störungen im oberen Darm. Bisher haben jedoch noch keine Autoren den Verlauf der motorischen Dysfunktion des oberen Darms bei SSc analysiert.

Das Ziel dieser Studie bestand daher darin, den 5-Jahres-Verlauf motorischer Störungen des Dünndarms mithilfe der Manometrie bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc) zu beurteilen und einen Zusammenhang zwischen dem Ergebnis einer motorischen Dysfunktion des oberen Darms und anderen klinischen Manifestationen von SSc zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Frankreich, 76031
        • CHU Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischer Sklerose, bei denen vor 5 Jahren eine Manometrie des oberen Darmtrakts durchgeführt wurde, mit:

    • Alter über 18 Jahre
    • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
  • ungeschriebene Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000/103/HP

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