Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vékonybél motoros károsodása szklerodermában: a várható 5 éves manometriás nyomon követés eredményei

2013. április 15. frissítette: University Hospital, Rouen

A vékonybél érintettsége továbbra is nagy morbiditással és mortalitással jár SSc-betegeknél, ami különösen felszívódási zavarhoz és pszeudo-bélelzáródáshoz vezet. Valójában az SSc-vel közvetlenül összefüggő bélrendszeri betegségekről számoltak be, hogy az egyik leggyakoribb halálok.

Egy korábbi prospektív vizsgálatunkban felső bél manometria segítségével kimutattuk a vékonybél érintettségének magas prevalenciáját SSc betegekben; SSc betegeink 88%-ának volt felső bélmozgási zavara. Azonban a mai napig egyetlen szerző sem elemezte a felső bélrendszeri motoros diszfunkció lefolyását SSc-ben.

A tanulmány célja tehát az volt, hogy felmérje a vékonybél-motoros rendellenességek 5 éves lefolyását manometria segítségével szisztémás sclerosisban (SSc) szenvedő betegeknél, és megvizsgálja a felső bélmotoros diszfunkció kimenetelét és az SSc egyéb klinikai megnyilvánulásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Franciaország, 76031
        • CHU Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémás sclerosisban szenvedő betegek, akiknek 5 évvel korábban felső bélrendszeri manometriája volt, és:

    • 18 év feletti kor
    • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek
  • írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000/103/HP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

3
Iratkozz fel