- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00213460
Deterioro motor del intestino delgado en la esclerodermia: resultados de un seguimiento manométrico prospectivo de 5 años
Todavía se reconoce que la afectación del intestino delgado está asociada con una gran morbilidad y mortalidad en pacientes con SSc, lo que conduce en particular a malabsorción y seudoobstrucción intestinal. De hecho, se ha informado que los trastornos intestinales directamente relacionados con la SSc son una de las causas más comunes de muerte.
En un estudio prospectivo anterior, hemos demostrado la alta prevalencia de afectación del intestino delgado en pacientes con SSc, utilizando manometría de intestino superior; a su vez, el 88% de nuestros pacientes con SSc tenían alteraciones motoras del intestino superior. Sin embargo, hasta la fecha, ningún autor ha analizado aún el curso de la disfunción motora del intestino superior en la SSc.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron evaluar el curso de 5 años de los trastornos motores del intestino delgado, mediante manometría en pacientes con esclerosis sistémica (SSc), e investigar una asociación entre el resultado de la disfunción motora del intestino superior y otras manifestaciones clínicas de la SSc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, Francia, 76031
- CHU Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con esclerosis sistémica, a quienes se les realizó una manometría del tracto intestinal superior 5 años antes, con:
- edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- pacientes con condiciones psiquiátricas
- consentimiento informado no escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000/103/HP
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