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Deterioro motor del intestino delgado en la esclerodermia: resultados de un seguimiento manométrico prospectivo de 5 años

15 de abril de 2013 actualizado por: University Hospital, Rouen

Todavía se reconoce que la afectación del intestino delgado está asociada con una gran morbilidad y mortalidad en pacientes con SSc, lo que conduce en particular a malabsorción y seudoobstrucción intestinal. De hecho, se ha informado que los trastornos intestinales directamente relacionados con la SSc son una de las causas más comunes de muerte.

En un estudio prospectivo anterior, hemos demostrado la alta prevalencia de afectación del intestino delgado en pacientes con SSc, utilizando manometría de intestino superior; a su vez, el 88% de nuestros pacientes con SSc tenían alteraciones motoras del intestino superior. Sin embargo, hasta la fecha, ningún autor ha analizado aún el curso de la disfunción motora del intestino superior en la SSc.

Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron evaluar el curso de 5 años de los trastornos motores del intestino delgado, mediante manometría en pacientes con esclerosis sistémica (SSc), e investigar una asociación entre el resultado de la disfunción motora del intestino superior y otras manifestaciones clínicas de la SSc.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Francia, 76031
        • CHU Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con esclerosis sistémica, a quienes se les realizó una manometría del tracto intestinal superior 5 años antes, con:

    • edad mayor de 18 años
    • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • pacientes con condiciones psiquiátricas
  • consentimiento informado no escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000/103/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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