Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische stoornissen in de dunne darm bij sclerodermie: resultaten van een prospectieve 5-jarige manometrische follow-up

15 april 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Betrokkenheid van de dunne darm wordt nog steeds geassocieerd met grote morbiditeit en mortaliteit bij SSc-patiënten, met name leidend tot malabsorptie en intestinale pseudo-obstructie. Darmaandoeningen die rechtstreeks verband houden met SSc zijn in feite een van de meest voorkomende doodsoorzaken.

In een eerdere prospectieve studie hebben we de hoge prevalentie van betrokkenheid van de dunne darm bij SSc-patiënten aangetoond met behulp van manometrie van de bovenste darm; op zijn beurt had 88% van onze SSc-patiënten motorische stoornissen in de bovenste darm. Tot op heden hebben echter nog geen auteurs het beloop van de motorische disfunctie van de bovenste darm bij SSc geanalyseerd.

Het doel van deze studie was daarom om het 5-jarige beloop van motorische stoornissen in de dunne darm te beoordelen, met behulp van manometrie bij patiënten met systemische sclerose (SSc), en om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de uitkomst van motorische disfunctie van de bovenste darm en andere klinische manifestaties van SSc.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
        • CHU Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met systemische sclerose, die 5 jaar eerder een manometrie van het bovenste darmkanaal hadden, met:

    • leeftijd ouder dan 18 jaar
    • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen
  • patiënten met psychiatrische aandoeningen
  • ongeschreven geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000/103/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren