- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00213460
Motorische stoornissen in de dunne darm bij sclerodermie: resultaten van een prospectieve 5-jarige manometrische follow-up
Betrokkenheid van de dunne darm wordt nog steeds geassocieerd met grote morbiditeit en mortaliteit bij SSc-patiënten, met name leidend tot malabsorptie en intestinale pseudo-obstructie. Darmaandoeningen die rechtstreeks verband houden met SSc zijn in feite een van de meest voorkomende doodsoorzaken.
In een eerdere prospectieve studie hebben we de hoge prevalentie van betrokkenheid van de dunne darm bij SSc-patiënten aangetoond met behulp van manometrie van de bovenste darm; op zijn beurt had 88% van onze SSc-patiënten motorische stoornissen in de bovenste darm. Tot op heden hebben echter nog geen auteurs het beloop van de motorische disfunctie van de bovenste darm bij SSc geanalyseerd.
Het doel van deze studie was daarom om het 5-jarige beloop van motorische stoornissen in de dunne darm te beoordelen, met behulp van manometrie bij patiënten met systemische sclerose (SSc), en om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de uitkomst van motorische disfunctie van de bovenste darm en andere klinische manifestaties van SSc.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met systemische sclerose, die 5 jaar eerder een manometrie van het bovenste darmkanaal hadden, met:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen
- patiënten met psychiatrische aandoeningen
- ongeschreven geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000/103/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .