- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00213460
Tynntarmsmotorisk svekkelse ved sklerodermi: resultater av en prospektiv 5-års manometrisk oppfølging
Tynntarmsinvolvering er fortsatt anerkjent å være assosiert med stor sykelighet og dødelighet hos SSc-pasienter, noe som spesielt fører til malabsorpsjon og intestinal pseudoobstruksjon. Tarmsykdommer direkte relatert til SSc har faktisk blitt rapportert å være en av de vanligste dødsårsakene.
I en tidligere prospektiv studie har vi vist den høye forekomsten av tynntarmsinvolvering hos SSc-pasienter ved å bruke øvre intestinal manometri; i sin tur hadde 88 % av våre SSc-pasienter motoriske forstyrrelser i øvre tarm. Men til dags dato har ingen forfattere ennå analysert forløpet av øvre intestinal motorisk dysfunksjon i SSc.
Målet med denne studien var derfor å vurdere det 5-årige forløpet med motoriske forstyrrelser i tynntarmen, ved å bruke manometri hos pasienter med systemisk sklerose (SSc), og å undersøke for en sammenheng mellom motorisk dysfunksjon i øvre tarm og andre kliniske manifestasjoner av SSc.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med systemisk sklerose, som hadde manometri i øvre tarmkanal 5 år før, med:
- alder over 18 år
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- pasienter med psykiatriske lidelser
- uskrevet informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle MARIE, MD, PhD, CHU Rouen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000/103/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk sklerose
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater