小児喘息症例管理のためのインターネット遠隔医療 (CHESS)
2013年1月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の本来の主な目的は、4 ～ 12 歳の小児の喘息コントロール (無症状日数) とアドヒアランス要因に対するナース ケース マネジメントによる CHESS の効果を評価することです。
調査員らは具体的な目的の範囲を拡大した。
彼らの目的を拡大するための基準は、低所得のアフリカ系アメリカ人の介護者にもインタビューして、彼らが子どもの喘息をどのように概念化しているのか、また子どもの喘息を管理する上で障害や促進要因となっているものは何であると考えているのかを理解することである。
捜査員の当初の目的に変更はない。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
301
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の喘息を持つ 4 ～ 12 歳の子供の親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHESS + ケース管理
ケース管理 (毎月のサポート コール付き) および CHESS サービスは、12 か月間介入期間中利用可能でした。
サポートコールとは、子供の様子を確認するために看護師が保護者に電話をかけることを指します。
CHESS サービスには、喘息管理、ディスカッション グループ、ケース マネージャーに関する情報を掲載した Web サイトへのアクセスが含まれます。
このウェブサイトには喘息の症状をチェックインするための管理ツールも含まれており、ケースマネージャーは入力された情報を使用してホームページを個々の顧客に合わせて調整しました。
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CHESS インターネット遠隔医療
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介入なし：コントロール
コントロール - 通常のケア。
通常のケアとは、クライアントが一般的に喘息を管理する方法を指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守スコアの変化率
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月の合計スコアの平均との比較
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参加者のベースライン数から脱落者を差し引いた数を、研究期間中の参加者数の加重平均に対して測定しました。
ベースラインから研究全体にわたるアドヒアランスの変化率を測定し、信頼区間とともに以下に報告する。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月の合計スコアの平均との比較
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無症状の日数
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月の合計スコアの平均との比較
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実験群と対照群の間で子供が喘息の症状を示さない平均日数の比較を以下に示します。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月の合計スコアの平均との比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールの改善
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月の合計スコアの平均との比較
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過去 7 日間の日中および夜間の喘息症状、学校欠席および緊急薬の使用を測定する 7 ポイントのリッカート尺度による 6 項目の調査。
スコアが低いほど、喘息のコントロールが良好であることを示します。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月の合計スコアの平均との比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月16日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。