Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet Telehealth voor pediatrisch astma-casemanagement (CHESS)

16 januari 2013 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het oorspronkelijke en primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van CHESS met Nurse Case Management op astmacontrole (symptoomvrije dagen) en therapietrouw bij kinderen van 4-12 jaar. De onderzoekers hebben de reikwijdte van de specifieke doelstellingen uitgebreid. De criteria voor hun uitgebreide doel is om ook Afrikaans-Amerikaanse zorgverleners met een laag inkomen te interviewen om inzicht te krijgen in hoe zij de astma van hun kind conceptualiseren en wat zij beschouwen als belemmeringen of facilitators voor het beheersen van de astma van hun kind. Er is geen verandering in het oorspronkelijke doel van de onderzoekers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

301

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen van 4-12 jaar met matige tot ernstige astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCHAAK + Case Mgt
Case Management (met maandelijkse ondersteuningsoproepen) en CHESS-diensten waren beschikbaar voor een interventieperiode van 12 maanden. Ondersteuningsoproepen verwijzen naar incheckoproepen door een verpleegkundige aan de ouders om te zien hoe het met het kind gaat. CHESS-diensten omvatten toegang tot een website met informatie over astmamanagement, discussiegroepen en een casemanager. De website bevat ook een beheertool voor het inchecken van astmasymptomen, en de casemanager gebruikte de ingevoerde informatie om de homepage af te stemmen op individuele cliënten.
Gedragsmatig: SCHAAK Internet telegezondheid
SCHAAK Internet telegezondheid
Geen tussenkomst: Controle
Controle-gebruikelijke zorg. Gebruikelijke zorg verwijst naar de manier waarop cliënten over het algemeen met hun astma omgaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage veranderd in therapietrouwscore
Tijdsspanne: Basislijn vergeleken met het gemiddelde van de gecombineerde scores van 3, 6, 9 en 12 maanden
Een basislijn aantal deelnemers min uitvallers werd afgemeten aan het gewogen gemiddelde van het aantal deelnemers in de onderzoeksperiode. De procentuele verandering in therapietrouw vanaf de basislijn gedurende het onderzoek werd gemeten en wordt hieronder vermeld, samen met betrouwbaarheidsintervallen.
Basislijn vergeleken met het gemiddelde van de gecombineerde scores van 3, 6, 9 en 12 maanden
Aantal symptoomvrije dagen
Tijdsspanne: Basislijn vergeleken met het gemiddelde van de gecombineerde scores van 3, 6, 9 en 12 maanden
Een vergelijking van het gemiddelde aantal dagen dat een kind geen astmasymptomen heeft tussen experimentele en controlegroepen wordt hieronder weergegeven.
Basislijn vergeleken met het gemiddelde van de gecombineerde scores van 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de astmacontrole
Tijdsspanne: Basislijn vergeleken met het gemiddelde van de gecombineerde scores van 3, 6, 9 en 12 maanden
Een enquête met zes items op een zevenpunts Likert-schaal die astmasymptomen overdag en 's nachts, gemiste schooldagen en gebruik van noodmedicatie in de voorgaande zeven dagen meet. Lagere scores wijzen op een betere astmacontrole.
Basislijn vergeleken met het gemiddelde van de gecombineerde scores van 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2002-163
  • 5R01NR007889-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SCHAAK Internet telegezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren