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Internet-Telegesundheit für das Fallmanagement von Asthma bei Kindern (CHESS)

16. Januar 2013 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das ursprüngliche und primäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von CHESS mit Nurse Case Management auf die Asthmakontrolle (symptomfreie Tage) und die Adhärenzfaktoren von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren zu bewerten. Die Ermittler haben den Umfang der konkreten Ziele erweitert. Die Kriterien für ihr erweitertes Ziel bestehen darin, auch einkommensschwache afroamerikanische Betreuer zu befragen, um zu verstehen, wie sie sich das Asthma ihres Kindes vorstellen und was ihrer Meinung nach Hindernisse oder Erleichterungen bei der Behandlung des Asthmas ihres Kindes sind. Am ursprünglichen Ziel der Ermittler ändert sich nichts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCHACH + Case Mgt
Fallmanagement (mit monatlichen Supportanrufen) und CHESS-Dienste standen für einen Interventionszeitraum von 12 Monaten zur Verfügung. Bei Unterstützungsanrufen handelt es sich um Kontrollanrufe einer Krankenschwester an die Eltern, um zu sehen, wie es dem Kind geht. Zu den CHESS-Diensten gehört der Zugriff auf eine Website mit Informationen zum Asthmamanagement, Diskussionsgruppen und einem Fallmanager. Die Website umfasst auch ein Verwaltungstool für die Überprüfung von Asthmasymptomen, und der Fallmanager nutzte die eingegebenen Informationen, um die Homepage an einzelne Kunden anzupassen.
Verhalten: CHESS Internet-Telegesundheit
CHESS Internet-Telegesundheit
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollübliche Pflege. Die übliche Pflege bezieht sich auf die Art und Weise, wie Klienten im Allgemeinen mit ihrem Asthma umgehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Änderung des Adhärenz-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zum Mittelwert der kombinierten 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Scores
Die Ausgangszahl der Teilnehmer abzüglich der Studienabbrecher wurde anhand des gewichteten Durchschnitts der Teilnehmerzahl im Studienzeitraum gemessen. Die prozentuale Veränderung der Adhärenz gegenüber dem Ausgangswert während der gesamten Studie wurde gemessen und wird unten zusammen mit den Konfidenzintervallen angegeben.
Ausgangswert im Vergleich zum Mittelwert der kombinierten 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Scores
Anzahl der symptomfreien Tage
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zum Mittelwert der kombinierten 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Scores
Nachfolgend wird ein Vergleich der durchschnittlichen Anzahl der Tage, an denen ein Kind ohne Asthmasymptome verbringt, zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen dargestellt.
Ausgangswert im Vergleich zum Mittelwert der kombinierten 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Scores

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zum Mittelwert der kombinierten 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Scores
Eine Sechs-Punkte-Umfrage auf einer siebenstufigen Likert-Skala, die tagsüber und nachts Asthmasymptome, versäumte Schultage und den Einsatz von Notfallmedikamenten in den letzten sieben Tagen misst. Niedrigere Werte signalisieren eine bessere Asthmakontrolle.
Ausgangswert im Vergleich zum Mittelwert der kombinierten 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Scores

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002-163
  • 5R01NR007889-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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