Internet Telehealth for Pediatric Astma Case Management (CHESS)
16 januari 2013 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Det ursprungliga och primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av CHESS med Nurse Case Management på astmakontroll (symtomfria dagar) och adherensfaktorer hos barn i åldern 4-12.
Utredarna har utökat omfattningen av de specifika målen.
Kriterierna för deras utökade mål är att även intervjua afroamerikanska vårdgivare med låg inkomst för att få en förståelse för hur de begreppsualiserar sitt barns astma och vad de anser vara hinder eller underlättande för att hantera sitt barns astma.
Det finns ingen förändring i utredarnas ursprungliga syfte.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
301
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn, 4-12 år med måttlig till svår astma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHESS + Case Mgt
Case Management (med månatliga supportsamtal) och CHESS-tjänster var tillgängliga under en interventionsperiod på 12 månader.
Stödsamtal avser incheckningssamtal av en sjuksköterska till föräldrarna för att se hur barnet mår.
CHESS tjänster inkluderar tillgång till en webbplats med information om astmahantering, diskussionsgrupper och en case manager.
Webbplatsen innehåller också ett hanteringsverktyg för incheckning av astmasymtom, och handläggaren använde den inmatade informationen för att skräddarsy hemsidan för individuella klienter.
|
CHESS Internet telehälsa
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll-vanlig vård.
Vanlig vård avser det sätt på vilket klienter generellt hanterar sin astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel ändrad i överensstämmelsepoäng
Tidsram: Baslinje jämfört med medelvärdet av de kombinerade 3, 6, 9 och 12 månaderna poängen
|
En baslinje för antal deltagare mindre avhopp mättes mot det viktade genomsnittet av antalet deltagare under studieperioden.
Den procentuella förändringen i följsamhet från baslinjen till och med studien mättes och redovisas nedan, tillsammans med konfidensintervall.
|
Baslinje jämfört med medelvärdet av de kombinerade 3, 6, 9 och 12 månaderna poängen
|
|
Antal symtomfria dagar
Tidsram: Baslinje jämfört med medelvärdet av de kombinerade 3, 6, 9 och 12 månaderna poängen
|
En jämförelse av det genomsnittliga antalet dagar som ett barn går utan astmasymtom mellan experiment- och kontrollgrupper visas nedan.
|
Baslinje jämfört med medelvärdet av de kombinerade 3, 6, 9 och 12 månaderna poängen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av astmakontroll
Tidsram: Baslinje jämfört med medelvärdet av de kombinerade 3, 6, 9 och 12 månaderna poängen
|
En undersökning med sex punkter på en sjugradig Likert-skala som mäter astmasymtom dagtid och natt, missade skoldagar och användning av räddningsmedicin under de senaste sju dagarna.
Lägre poäng signalerar bättre astmakontroll.
|
Baslinje jämfört med medelvärdet av de kombinerade 3, 6, 9 och 12 månaderna poängen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .