- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00214383
Internet Telehealth for pædiatrisk astma sagsbehandling (CHESS)
16. januar 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det oprindelige og primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af CHESS med Nurse Case Management på astmakontrol (symptomfri dage) og adhærensfaktorer hos børn i alderen 4-12.
Efterforskerne har udvidet omfanget af de specifikke mål.
Kriterierne for deres udvidede mål er også at interviewe afroamerikanske plejepersonale med lav indkomst for at få en forståelse af, hvordan de konceptualiserer deres barns astma, og hvad de anser for at være barrierer eller facilitatorer for at håndtere deres barns astma.
Der er ingen ændring i efterforskernes oprindelige mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
301
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 4-12 år med moderat til svær astma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SKAK + Case Mgt
Sagsbehandling (med månedlige supportopkald) og CHESS-tjenester var tilgængelige i en 12 måneders interventionsperiode.
Støtteopkald henviser til check-in-opkald fra en sygeplejerske til forældrene for at se, hvordan barnet har det.
CHESS tjenester omfatter adgang til en hjemmeside med information om astmahåndtering, diskussionsgrupper og en sagsbehandler.
Hjemmesiden indeholder også et styringsværktøj til indtjekning af astmasymptomer, og sagsbehandleren brugte de indtastede oplysninger til at skræddersy hjemmesiden til individuelle klienter.
|
SKAK Internet telesundhed
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol-sædvanlig pleje.
Sædvanlig pleje refererer til den måde, hvorpå klienter generelt håndterer deres astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel ændret i overholdelsesscore
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
|
Et baseline antal deltagere mindre frafald blev målt mod det vægtede gennemsnit af antallet af deltagere i undersøgelsesperioden.
Den procentvise ændring i overholdelse fra baseline gennem undersøgelsen blev målt og er rapporteret nedenfor sammen med konfidensintervaller.
|
Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
|
|
Antal symptomfrie dage
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
|
En sammenligning i det gennemsnitlige antal dage, som et barn går uden astmasymptomer mellem forsøgs- og kontrolgrupper er vist nedenfor.
|
Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af astmakontrol
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
|
En undersøgelse med seks elementer på en syv-punkts Likert-skala, der måler dag- og natlige astmasymptomer, manglende skoledage og brug af redningsmedicin i de foregående syv dage.
Lavere score signalerer bedre astmakontrol.
|
Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SKAK Internet telesundhed
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtGynækologisk kræftFrankrig
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyIkke rekrutterer endnuAutismeForenede Stater
-
Hunan Normal UniversityShanghai University of SportIkke rekrutterer endnu
-
University of NebraskaAfsluttetPalliativ plejeForenede Stater