Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet Telehealth for pædiatrisk astma sagsbehandling (CHESS)

16. januar 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det oprindelige og primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af CHESS med Nurse Case Management på astmakontrol (symptomfri dage) og adhærensfaktorer hos børn i alderen 4-12. Efterforskerne har udvidet omfanget af de specifikke mål. Kriterierne for deres udvidede mål er også at interviewe afroamerikanske plejepersonale med lav indkomst for at få en forståelse af, hvordan de konceptualiserer deres barns astma, og hvad de anser for at være barrierer eller facilitatorer for at håndtere deres barns astma. Der er ingen ændring i efterforskernes oprindelige mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 4-12 år med moderat til svær astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SKAK + Case Mgt
Sagsbehandling (med månedlige supportopkald) og CHESS-tjenester var tilgængelige i en 12 måneders interventionsperiode. Støtteopkald henviser til check-in-opkald fra en sygeplejerske til forældrene for at se, hvordan barnet har det. CHESS tjenester omfatter adgang til en hjemmeside med information om astmahåndtering, diskussionsgrupper og en sagsbehandler. Hjemmesiden indeholder også et styringsværktøj til indtjekning af astmasymptomer, og sagsbehandleren brugte de indtastede oplysninger til at skræddersy hjemmesiden til individuelle klienter.
SKAK Internet telesundhed
Ingen indgriben: Styring
Kontrol-sædvanlig pleje. Sædvanlig pleje refererer til den måde, hvorpå klienter generelt håndterer deres astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel ændret i overholdelsesscore
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
Et baseline antal deltagere mindre frafald blev målt mod det vægtede gennemsnit af antallet af deltagere i undersøgelsesperioden. Den procentvise ændring i overholdelse fra baseline gennem undersøgelsen blev målt og er rapporteret nedenfor sammen med konfidensintervaller.
Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
Antal symptomfrie dage
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
En sammenligning i det gennemsnitlige antal dage, som et barn går uden astmasymptomer mellem forsøgs- og kontrolgrupper er vist nedenfor.
Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af astmakontrol
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score
En undersøgelse med seks elementer på en syv-punkts Likert-skala, der måler dag- og natlige astmasymptomer, manglende skoledage og brug af redningsmedicin i de foregående syv dage. Lavere score signalerer bedre astmakontrol.
Baseline sammenlignet med gennemsnittet af de kombinerede 3, 6, 9 og 12 måneders score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002-163
  • 5R01NR007889-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SKAK Internet telesundhed

Abonner