Telessaúde pela Internet para gerenciamento de casos de asma pediátrica (CHESS)
16 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo original e primário deste estudo é avaliar os efeitos do CHESS com Nurse Case Management no controle da asma (dias sem sintomas) e fatores de adesão de crianças de 4 a 12 anos.
Os investigadores ampliaram o escopo dos objetivos específicos.
O critério para seu objetivo expandido é também entrevistar cuidadores afro-americanos de baixa renda para obter uma compreensão de como eles conceituam a asma de seus filhos e o que consideram ser barreiras ou facilitadores para lidar com a asma de seus filhos.
Não há mudança no objetivo original dos investigadores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
301
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 4 a 12 anos com asma moderada a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: XADREZ + Gerenciamento de Caso
Os serviços de Case Management (com chamadas mensais de suporte) e CHESS estiveram disponíveis por um período de intervenção de 12 meses.
As ligações de apoio referem-se a ligações de uma enfermeira para os pais, para saber como está a criança.
Os serviços do CHESS incluem acesso a um site com informações sobre o manejo da asma, grupos de discussão e um gerente de caso.
O site também inclui uma ferramenta de gerenciamento para check-in de sintomas de asma, e o gerente de caso usou as informações inseridas para adaptar a página inicial a clientes individuais.
|
CHESS Internet telessaúde
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Controle-cuidados habituais.
Os cuidados habituais referem-se à forma como os clientes geralmente controlam a sua asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem alterada na pontuação de adesão
Prazo: Linha de base comparada com a média das pontuações combinadas de 3, 6, 9 e 12 meses
|
Um número de base de participantes menos desistências foi medido contra a média ponderada do número de participantes no período de estudo.
A variação percentual na adesão desde o início até o estudo foi medida e é relatada abaixo, junto com os intervalos de confiança.
|
Linha de base comparada com a média das pontuações combinadas de 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Número de dias sem sintomas
Prazo: Linha de base comparada com a média das pontuações combinadas de 3, 6, 9 e 12 meses
|
Uma comparação do número médio de dias que uma criança passa sem sintomas de asma entre os grupos experimental e de controle é mostrada abaixo.
|
Linha de base comparada com a média das pontuações combinadas de 3, 6, 9 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria no Controle da Asma
Prazo: Linha de base comparada com a média das pontuações combinadas de 3, 6, 9 e 12 meses
|
Uma pesquisa de seis itens em uma escala Likert de sete pontos medindo sintomas de asma diurnos e noturnos, dias de escola perdidos e uso de medicação de resgate nos últimos sete dias.
Escores mais baixos sinalizam melhor controle da asma.
|
Linha de base comparada com a média das pontuações combinadas de 3, 6, 9 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .