Internet Telehealth for Pediatric Astma Case Management (CHESS)
16. januar 2013 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Det opprinnelige og primære målet med denne studien er å evaluere effekten av CHESS med Nurse Case Management på astmakontroll (symptomfrie dager), og adherensfaktorer hos barn i alderen 4-12.
Etterforskerne har utvidet omfanget av de spesifikke målene.
Kriteriene for deres utvidede mål er også å intervjue afroamerikanske omsorgspersoner med lav inntekt for å få en forståelse av hvordan de konseptualiserer barnets astma, og hva de anser for å være barrierer eller tilretteleggere for å håndtere barnets astma.
Det er ingen endring i etterforskernes opprinnelige mål.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
301
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn i alderen 4-12 år med moderat til alvorlig astma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHESS + Case Mgt
Saksbehandling (med månedlige støttesamtaler) og CHESS-tjenester var tilgjengelige i en intervensjonsperiode på 12 måneder.
Støttesamtaler refererer til innsjekkingssamtaler fra helsesøster til foreldrene for å se hvordan barnet har det.
CHESS-tjenester inkluderer tilgang til en nettside med informasjon om astmahåndtering, diskusjonsgrupper og en saksbehandler.
Nettsiden inkluderer også et styringsverktøy for innsjekking av astmasymptomer, og saksbehandleren brukte informasjonen som ble lagt inn til å skreddersy hjemmesiden til individuelle klienter.
|
SJAKK Internett telehelse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll-vanlig omsorg.
Vanlig omsorg refererer til måten klienter generelt håndterer sin astma på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel endret i overholdelsespoeng
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gjennomsnittet av de kombinerte 3, 6, 9 og 12 måneders skårene
|
Et baseline antall deltakere mindre frafall ble målt mot det vektede gjennomsnittet av antall deltakere i studieperioden.
Den prosentvise endringen i etterlevelse fra baseline gjennom studien ble målt og er rapportert nedenfor, sammen med konfidensintervaller.
|
Baseline sammenlignet med gjennomsnittet av de kombinerte 3, 6, 9 og 12 måneders skårene
|
|
Antall symptomfrie dager
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gjennomsnittet av de kombinerte 3, 6, 9 og 12 måneders skårene
|
En sammenligning i gjennomsnittlig antall dager som et barn går uten astmasymptomer mellom forsøks- og kontrollgrupper er vist nedenfor.
|
Baseline sammenlignet med gjennomsnittet av de kombinerte 3, 6, 9 og 12 måneders skårene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av astmakontroll
Tidsramme: Baseline sammenlignet med gjennomsnittet av de kombinerte 3, 6, 9 og 12 måneders skårene
|
En undersøkelse på seks punkter på en syvpunkts Likert-skala som måler astmasymptomer på dagtid og natt, manglende skoledager og bruk av redningsmedisiner de siste syv dagene.
Lavere score signaliserer bedre astmakontroll.
|
Baseline sammenlignet med gjennomsnittet av de kombinerte 3, 6, 9 og 12 måneders skårene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .