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Internet Telehealth per la gestione dei casi di asma pediatrico (CHESS)

16 gennaio 2013 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo originale e primario di questo studio è valutare gli effetti di CHESS con Nurse Case Management sul controllo dell'asma (giorni senza sintomi) e sui fattori di aderenza dei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni. Gli investigatori hanno ampliato la portata degli obiettivi specifici. I criteri per il loro obiettivo ampliato è quello di intervistare anche caregiver afroamericani a basso reddito per comprendere come concettualizzano l'asma del loro bambino e quali sono le barriere oi facilitatori per la gestione dell'asma del loro bambino. Non vi è alcun cambiamento nell'obiettivo originario degli investigatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

301

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 4 e 12 anni con asma da moderato a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCACCHI + Gestione casi
I servizi di Case Management (con chiamate di supporto mensili) e CHESS erano disponibili per un periodo di intervento di 12 mesi. Le chiamate di supporto si riferiscono alle chiamate di controllo da parte di un'infermiera ai genitori per vedere come sta il bambino. I servizi CHESS includono l'accesso a un sito Web con informazioni sulla gestione dell'asma, gruppi di discussione e un case manager. Il sito Web include anche uno strumento di gestione per il controllo dei sintomi dell'asma e il case manager ha utilizzato le informazioni inserite per adattare la home page ai singoli clienti.
Comportamentale: SCACCHI Internet telemedicina
SCACCHI Internet telemedicina
Nessun intervento: Controllo
Controllo-solita cura. La cura usuale si riferisce al modo in cui i clienti generalmente gestiscono la loro asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale modificata nel punteggio di aderenza
Lasso di tempo: Basale rispetto alla media dei punteggi combinati a 3, 6, 9 e 12 mesi
Un numero di base di partecipanti meno abbandoni è stato misurato rispetto alla media ponderata del numero di partecipanti nel periodo di studio. La variazione percentuale dell'aderenza rispetto al basale durante lo studio è stata misurata ed è riportata di seguito, insieme agli intervalli di confidenza.
Basale rispetto alla media dei punteggi combinati a 3, 6, 9 e 12 mesi
Numero di giorni senza sintomi
Lasso di tempo: Basale rispetto alla media dei punteggi combinati a 3, 6, 9 e 12 mesi
Di seguito è riportato un confronto nel numero medio di giorni in cui un bambino rimane senza sintomi di asma tra i gruppi sperimentali e quelli di controllo.
Basale rispetto alla media dei punteggi combinati a 3, 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Basale rispetto alla media dei punteggi combinati a 3, 6, 9 e 12 mesi
Un sondaggio di sei elementi su una scala Likert a sette punti che misura i sintomi dell'asma diurni e notturni, i giorni di scuola persi e l'uso di farmaci di soccorso nei sette giorni precedenti. Punteggi più bassi segnalano un migliore controllo dell'asma.
Basale rispetto alla media dei punteggi combinati a 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002-163
  • 5R01NR007889-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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