Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové telehealth pro správu případů dětského astmatu (CHESS)

16. ledna 2013 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Původním a primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky CHESS s Nurse Case Management na kontrolu astmatu (dny bez příznaků) a faktory adherence u dětí ve věku 4–12 let. Vyšetřovatelé rozšířili rozsah konkrétních cílů. Kritériem pro jejich rozšířený cíl je také vést rozhovory s afroamerickými pečovateli s nízkými příjmy, aby porozuměli tomu, jak pojmově vnímají astma svého dítěte a co považují za překážky nebo zprostředkovatele při zvládání astmatu svého dítěte. Původní záměr vyšetřovatelů se nemění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 4-12 let se středně těžkým až těžkým astmatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ŠACHY + Případ Mgt
Case Management (s měsíčními hovory podpory) a služby CHESS byly k dispozici po dobu 12 měsíců. Podpůrné hovory odkazují na hovory sestry rodičům, aby viděli, jak se dítěti daří. Služby CHESS zahrnují přístup na webovou stránku s informacemi o léčbě astmatu, diskusní skupiny a case manager. Webové stránky také obsahují nástroj pro správu pro kontrolu příznaků astmatu a manažer případu použil zadané informace k přizpůsobení domovské stránky jednotlivým klientům.
Behaviorální: ŠACHY Internetové telezdraví
ŠACHY Internetové telezdraví
Žádný zásah: Řízení
Kontrola-obvyklá péče. Obvyklá péče se týká způsobu, jakým klienti obecně zvládají své astma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změněné ve skóre dodržování
Časové okno: Výchozí hodnota ve srovnání s průměrem kombinovaných skóre za 3, 6, 9 a 12 měsíců
Výchozí počet účastníků bez předčasných odchodů byl měřen oproti váženému průměru počtu účastníků ve studijním období. Byla měřena procentuální změna adherence od výchozí hodnoty během studie a je uvedena níže spolu s intervaly spolehlivosti.
Výchozí hodnota ve srovnání s průměrem kombinovaných skóre za 3, 6, 9 a 12 měsíců
Počet dní bez příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota ve srovnání s průměrem kombinovaných skóre za 3, 6, 9 a 12 měsíců
Níže je uvedeno srovnání průměrného počtu dní, po které dítě prochází bez příznaků astmatu, mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
Výchozí hodnota ve srovnání s průměrem kombinovaných skóre za 3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kontroly astmatu
Časové okno: Výchozí hodnota ve srovnání s průměrem kombinovaných skóre za 3, 6, 9 a 12 měsíců
Šestipoložkový průzkum na sedmibodové Likertově škále měřící denní a noční příznaky astmatu, zameškané školní dny a užívání záchranných léků v předchozích sedmi dnech. Nižší skóre signalizuje lepší kontrolu astmatu.
Výchozí hodnota ve srovnání s průměrem kombinovaných skóre za 3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-163
  • 5R01NR007889-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŠACHY Internetové telezdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit