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Télésanté sur Internet pour la gestion des cas d'asthme pédiatrique (CHESS)

16 janvier 2013 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif initial et principal de cette étude est d'évaluer les effets de CHESS avec Nurse Case Management sur le contrôle de l'asthme (journées sans symptômes) et les facteurs d'observance des enfants âgés de 4 à 12 ans. Les enquêteurs ont élargi la portée des objectifs spécifiques. Les critères de leur objectif élargi sont également d'interroger des soignants afro-américains à faible revenu pour comprendre comment ils conceptualisent l'asthme de leur enfant et ce qu'ils considèrent comme des obstacles ou des facilitateurs à la gestion de l'asthme de leur enfant. Il n'y a aucun changement dans l'objectif initial des enquêteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants âgés de 4 à 12 ans souffrant d'asthme modéré à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ÉCHECS + Gestion de cas
La gestion de cas (avec des appels de soutien mensuels) et les services CHESS étaient disponibles pour une période d'intervention de 12 mois. Les appels de soutien font référence aux appels de contrôle d'une infirmière aux parents pour voir comment va l'enfant. Les services CHESS comprennent l'accès à un site Web contenant des informations sur la gestion de l'asthme, des groupes de discussion et un gestionnaire de cas. Le site Web comprend également un outil de gestion pour l'enregistrement des symptômes d'asthme, et le gestionnaire de cas a utilisé les informations saisies pour adapter la page d'accueil aux clients individuels.
Comportemental: CHESS Internet télésanté
CHESS Internet télésanté
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle-soins habituels. Les soins habituels font référence à la manière dont les clients gèrent généralement leur asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement dans le score d'adhésion
Délai: Valeur initiale comparée à la moyenne des scores combinés à 3, 6, 9 et 12 mois
Un nombre de base de participants moins les abandons a été évalué par rapport à la moyenne pondérée du nombre de participants pendant la période d'étude. La variation en pourcentage de l'observance entre le début et l'étude a été mesurée et est rapportée ci-dessous, avec les intervalles de confiance.
Valeur initiale comparée à la moyenne des scores combinés à 3, 6, 9 et 12 mois
Nombre de jours sans symptômes
Délai: Valeur initiale comparée à la moyenne des scores combinés à 3, 6, 9 et 12 mois
Une comparaison du nombre moyen de jours pendant lesquels un enfant passe sans symptômes d'asthme entre les groupes expérimentaux et témoins est présentée ci-dessous.
Valeur initiale comparée à la moyenne des scores combinés à 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du contrôle de l'asthme
Délai: Valeur initiale comparée à la moyenne des scores combinés à 3, 6, 9 et 12 mois
Une enquête en six points sur une échelle de Likert en sept points mesurant les symptômes d'asthme diurnes et nocturnes, les jours d'école manqués et l'utilisation de médicaments de secours au cours des sept jours précédents. Des scores plus faibles indiquent un meilleur contrôle de l'asthme.
Valeur initiale comparée à la moyenne des scores combinés à 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002-163
  • 5R01NR007889-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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