- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214383
Telezdrowie przez Internet w zarządzaniu przypadkami astmy u dzieci (CHESS)
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Pierwotnym i głównym celem tego badania jest ocena wpływu CHESS z zarządzaniem przypadkiem pielęgniarki na kontrolę astmy (dni bezobjawowe) i czynniki przestrzegania zaleceń u dzieci w wieku 4-12 lat.
Śledczy rozszerzyli zakres celów szczegółowych.
Kryteria ich rozszerzonego celu obejmują również wywiady z opiekunami Afroamerykanów o niskich dochodach, aby zrozumieć, w jaki sposób konceptualizują astmę swojego dziecka i co uważają za bariery lub ułatwienia w leczeniu astmy ich dziecka.
Pierwotny cel badaczy nie uległ zmianie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 4-12 lat z astmą umiarkowaną do ciężkiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZACHY + Zarządca spraw
Usługi Case Management (z comiesięcznymi rozmowami telefonicznymi) i CHESS były dostępne przez 12-miesięczny okres interwencji.
Wezwania wsparcia odnoszą się do wezwań pielęgniarki do rodziców, aby zobaczyć, jak radzi sobie dziecko.
Usługi CHESS obejmują dostęp do strony internetowej z informacjami na temat leczenia astmy, grup dyskusyjnych i kierownika przypadku.
Witryna zawiera również narzędzie do zarządzania objawami astmy, a kierownik sprawy wykorzystał wprowadzone informacje, aby dostosować stronę główną do indywidualnych klientów.
|
SZACHY Internetowe telezdrowie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola-zwykła pielęgnacja.
Zwykła opieka odnosi się do sposobu, w jaki klienci zazwyczaj radzą sobie z astmą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana wyniku przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu ze średnią połączonych wyników z 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Wyjściową liczbę uczestników pomniejszoną o osoby, które przerwały naukę, porównano ze średnią ważoną liczby uczestników w okresie badania.
Zmierzono procentową zmianę przestrzegania zaleceń od wartości początkowej w trakcie badania i podano poniżej wraz z przedziałami ufności.
|
Wartość bazowa w porównaniu ze średnią połączonych wyników z 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Liczba dni bez objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu ze średnią połączonych wyników z 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Poniżej przedstawiono porównanie średniej liczby dni, w których u dziecka nie występują objawy astmy między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
|
Wartość bazowa w porównaniu ze średnią połączonych wyników z 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa kontroli astmy
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu ze średnią połączonych wyników z 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Sześciopunktowa ankieta na siedmiopunktowej skali Likerta, mierząca dzienne i nocne objawy astmy, opuszczone dni szkolne i stosowanie leków ratunkowych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Niższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę astmy.
|
Wartość bazowa w porównaniu ze średnią połączonych wyników z 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .