- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00214383
Internet Telehealth lasten astmatapausten hallintaan (CHESS)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen alkuperäinen ja ensisijainen tavoite on arvioida CHESSin ja Nurse Case Managementin vaikutuksia astman hallintaan (oireettomat päivät) ja sitoutumistekijöihin 4-12-vuotiailla lapsilla.
Tutkijat ovat laajentaneet erityistavoitteiden laajuutta.
Heidän laajennetun tavoitteensa kriteerinä on haastatella myös pienituloisia afroamerikkalaisia omaishoitajia saadakseen käsityksen siitä, miten he käsittävät lapsensa astman ja mitä he pitävät esteinä tai edistäjinä lapsensa astman hallinnassa.
Tutkijoiden alkuperäinen tavoite ei muutu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavien 4–12-vuotiaiden lasten vanhemmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHESS + Case Mgt
Tapaushallinta (kuukausittaiset tukipuhelut) ja CHESS-palvelut olivat saatavilla 12 kuukauden interventiojakson ajan.
Tukipuhelulla tarkoitetaan sairaanhoitajan lähtöselvityssoittoja vanhemmille, jotta lapsen voitiin tarkistaa.
CHESS-palveluihin kuuluu pääsy astman hallintaa käsitteleville verkkosivuille, keskusteluryhmät ja tapauspäällikkö.
Sivustolla on myös astmaoireiden sisäänkirjautumisen hallintatyökalu, ja tapauspäällikkö käytti syötettyjä tietoja räätälöidäkseen kotisivun yksittäisille asiakkaille.
|
CHESS Internet-etäterveys
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hallitse tavallista hoitoa.
Tavanomaisella hoidolla tarkoitetaan tapaa, jolla asiakkaat yleensä hoitavat astmansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosprosentti sitoutumispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna yhdistettyjen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden pisteiden keskiarvoon
|
Tutkimusjakson osallistujien lukumäärän painotettua keskiarvoa verrattiin lähtötason osallistujien määrään vähemmän keskeyttäneitä.
Kiinnittymisen prosentuaalinen muutos lähtötasosta tutkimuksen aikana mitattiin ja se on raportoitu alla sekä luottamusvälit.
|
Lähtötaso verrattuna yhdistettyjen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden pisteiden keskiarvoon
|
|
Oireettomien päivien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna yhdistettyjen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden pisteiden keskiarvoon
|
Alla on vertailu koe- ja kontrolliryhmien keskimääräisestä päivien lukumäärästä, jonka lapsi on ilman astmaoireita.
|
Lähtötaso verrattuna yhdistettyjen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden pisteiden keskiarvoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna yhdistettyjen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden pisteiden keskiarvoon
|
Kuusi kohtaa koskeva kysely seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa päivä- ja yöoireita, koulupäiviä ja pelastuslääkkeiden käyttöä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Pienemmät pisteet merkitsevät parempaa astman hallintaa.
|
Lähtötaso verrattuna yhdistettyjen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden pisteiden keskiarvoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .