Интернет-телемедицина для ведения пациентов с детской астмой (CHESS)
16 января 2013 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Первоначальная и основная цель этого исследования — оценить влияние программы CHESS с медсестрой на контроль над астмой (бессимптомные дни) и факторы приверженности к лечению у детей в возрасте 4–12 лет.
Исследователи расширили круг конкретных целей.
Критерием их расширенной цели является также опрос малообеспеченных афроамериканских опекунов, чтобы понять, как они представляют себе астму своего ребенка и что они считают препятствиями или факторами, способствующими лечению астмы их ребенка.
Первоначальная цель следователей не изменилась.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
301
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте 4-12 лет с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ШАХМАТЫ + Кейс Mgt
Управление делами (с ежемесячными звонками в службу поддержки) и услуги CHESS были доступны в течение 12-месячного периода вмешательства.
Звонки в службу поддержки относятся к контрольным звонкам медсестры родителям, чтобы узнать, как себя чувствует ребенок.
Услуги CHESS включают доступ к веб-сайту с информацией о лечении астмы, дискуссионным группам и куратору.
Веб-сайт также включает в себя инструмент управления для регистрации симптомов астмы, и куратор использовал введенную информацию, чтобы адаптировать домашнюю страницу к отдельным клиентам.
|
ШАХМАТЫ Интернет-телемедицина
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль-обычный уход.
Обычный уход относится к тому, как клиенты обычно справляются со своей астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение показателя приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению со средним комбинированным баллом через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Исходное количество участников за вычетом выбывших оценивалось по средневзвешенному количеству участников за период исследования.
Было измерено процентное изменение приверженности по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего исследования, и оно представлено ниже вместе с доверительными интервалами.
|
Исходный уровень по сравнению со средним комбинированным баллом через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Количество бессимптомных дней
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению со средним комбинированным баллом через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Сравнение среднего количества дней, в течение которых у ребенка отсутствуют симптомы астмы, между экспериментальной и контрольной группами показано ниже.
|
Исходный уровень по сравнению со средним комбинированным баллом через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение контроля астмы
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению со средним комбинированным баллом через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Опрос из шести пунктов по семибалльной шкале Лайкерта, измеряющий симптомы астмы в дневное и ночное время, пропущенные школьные дни и использование неотложных лекарств в предыдущие семь дней.
Более низкие баллы свидетельствуют о лучшем контроле над астмой.
|
Исходный уровень по сравнению со средним комбинированным баллом через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .