Telesalud por Internet para la gestión de casos de asma pediátrica (CHESS)
16 de enero de 2013 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo original y principal de este estudio es evaluar los efectos de CHESS con administración de casos de enfermería en el control del asma (días libres de síntomas) y los factores de adherencia de niños de 4 a 12 años.
Los investigadores han ampliado el alcance de los objetivos específicos.
El criterio para su objetivo ampliado es también entrevistar a cuidadores afroamericanos de bajos ingresos para comprender cómo conceptualizan el asma de su hijo y qué consideran que son barreras o facilitadores para controlar el asma de su hijo.
No hay cambios en el objetivo original de los investigadores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 4 a 12 años con asma de moderada a grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AJEDREZ + Gestión de cajas
Los servicios de administración de casos (con llamadas de apoyo mensuales) y CHESS estuvieron disponibles durante un período de intervención de 12 meses.
Las llamadas de apoyo se refieren a las llamadas de control de una enfermera a los padres para ver cómo está el niño.
Los servicios de CHESS incluyen acceso a un sitio web con información sobre el control del asma, grupos de discusión y un administrador de casos.
El sitio web también incluye una herramienta de gestión para el registro de síntomas de asma, y el administrador de casos usó la información ingresada para adaptar la página de inicio a los clientes individuales.
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AJEDREZ Internet telesalud
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Sin intervención: Control
Control-cuidados habituales.
La atención habitual se refiere a la manera en que los clientes generalmente manejan su asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio en la puntuación de adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con la media de las puntuaciones combinadas de 3, 6, 9 y 12 meses
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Se calculó un número inicial de participantes menos abandonos frente al promedio ponderado del número de participantes en el período de estudio.
Se midió el cambio porcentual en la adherencia desde el inicio hasta el estudio y se informa a continuación, junto con los intervalos de confianza.
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Línea de base en comparación con la media de las puntuaciones combinadas de 3, 6, 9 y 12 meses
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Número de días sin síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con la media de las puntuaciones combinadas de 3, 6, 9 y 12 meses
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A continuación se muestra una comparación del número promedio de días que un niño pasa sin síntomas de asma entre los grupos experimental y de control.
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Línea de base en comparación con la media de las puntuaciones combinadas de 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el control del asma
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con la media de las puntuaciones combinadas de 3, 6, 9 y 12 meses
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Una encuesta de seis ítems en una escala de Likert de siete puntos que mide los síntomas de asma diurnos y nocturnos, los días escolares perdidos y el uso de medicamentos de rescate en los siete días anteriores.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor control del asma.
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Línea de base en comparación con la media de las puntuaciones combinadas de 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wise M, Gustafson DH, Sorkness CA, Molfenter T, Staresinic A, Meis T, Hawkins RP, Shanovich KK, Walker NP. Internet telehealth for pediatric asthma case management: integrating computerized and case manager features for tailoring a Web-based asthma education program. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):282-91. doi: 10.1177/1524839906289983. Epub 2006 Aug 23.
- Wise M, Pulvermacher A, Shanovich KK, Gustafson DH, Sorkness C, Bhattacharya A. Using action research to implement an integrated pediatric asthma case management and eHealth intervention for low-income families. Health Promot Pract. 2010 Nov;11(6):798-806. doi: 10.1177/1524839909334621. Epub 2009 Jun 10.
- Gustafson D, Wise M, Bhattacharya A, Pulvermacher A, Shanovich K, Phillips B, Lehman E, Chinchilli V, Hawkins R, Kim JS. The effects of combining Web-based eHealth with telephone nurse case management for pediatric asthma control: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jul 26;14(4):e101. doi: 10.2196/jmir.1964.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-163
- 5R01NR007889-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .