グルコース代謝に対するセロクエル
2013年1月3日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、抗精神病薬セロクエル (クエチアピン) による 6 か月間の治療が統合失調症患者の糖代謝に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
572
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス
- Research Site
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West Midlands
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Sutton Coldfield、West Midlands、イギリス
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Banská Bystrica、スロバキア
- Research Site
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Bojnice、スロバキア
- Research Site
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Bratislava、スロバキア
- Research Site
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Hronovce、スロバキア
- Research Site
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Ko¿ice、スロバキア
- Research Site
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Liptovský Mikulá¿、スロバキア
- Research Site
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Michalovce Strá¿any、スロバキア
- Research Site
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Nitra、スロバキア
- Research Site
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Pre¿ov、スロバキア
- Research Site
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Rimavská Sobota、スロバキア
- Research Site
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¿ilina、スロバキア
- Research Site
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¿ilina-Byt¿ica、スロバキア
- Research Site
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Dobjany、チェコ共和国
- Research Site
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Dob¿any u Plzn¿、チェコ共和国
- Research Site
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Havlí¿k¿v Brod、チェコ共和国
- Research Site
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Kladno、チェコ共和国
- Research Site
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Miro¿ov、チェコ共和国
- Research Site
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Opava、チェコ共和国
- Research Site
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Plzen、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 10、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 2、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 5、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 6、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 8、チェコ共和国
- Research Site
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Berlin、ドイツ
- Research Site
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Bonn、ドイツ
- Research Site
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Düsseldorf、ドイツ
- Research Site
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Herten、ドイツ
- Research Site
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Magdeburg、ドイツ
- Research Site
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München、ドイツ
- Research Site
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Tübingen、ドイツ
- Research Site
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ
- Research Site
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
- Research Site
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Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
- Research Site
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Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
- Research Site
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg、Sachsen-Anhalt、ドイツ
- Research Site
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Bergen、ノルウェー
- Research Site
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Drammen、ノルウェー
- Research Site
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Hagavik、ノルウェー
- Research Site
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Stavanger、ノルウェー
- Research Site
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Stokmarknes、ノルウェー
- Research Site
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Straume、ノルウェー
- Research Site
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Tønsberg、ノルウェー
- Research Site
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Balassagyarmat、ハンガリー
- Research Site
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
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Cegléd、ハンガリー
- Research Site
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Debrecen、ハンガリー
- Research Site
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Eger、ハンガリー
- Research Site
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Gy¿r、ハンガリー
- Research Site
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Kaposvár、ハンガリー
- Research Site
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Kecskemét、ハンガリー
- Research Site
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Szeged、ハンガリー
- Research Site
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Szolnok、ハンガリー
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Burgas、ブルガリア
- Research Site
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Ruse、ブルガリア
- Research Site
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Russe、ブルガリア
- Research Site
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Sofia、ブルガリア
- Research Site
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Sofia- Novi Iskar、ブルガリア
- Research Site
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Varna、ブルガリア
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Brasov、ルーマニア
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Bucharest、ルーマニア
- Research Site
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Bucuresti、ルーマニア
- Research Site
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Iasi、ルーマニア
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Bloemfontein、南アフリカ
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CapeTown、南アフリカ
- Research Site
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Durban、南アフリカ
- Research Site
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Ga-Rankuwa、南アフリカ
- Research Site
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Johannesburg、南アフリカ
- Research Site
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Krugersdorp、南アフリカ
- Research Site
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Parktown、南アフリカ
- Research Site
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Pretoria、南アフリカ
- Research Site
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Tygerberg、南アフリカ
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Pretoria
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Medunsa、Pretoria、南アフリカ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -統合失調症の入院患者または外来患者、18〜65歳、不十分な有効性または忍容性のために治療の変更を必要とし、署名されたインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- -既知の真性糖尿病、高HbA1c、空腹時血漿グルコースおよび/または高2時間グルコース-OGTT。
- グルコース代謝に影響を与える可能性のある非定型薬（3か月）またはその他の薬物の以前の使用
- 治療またはその他の安全性の問題に対する禁忌または無反応
- -治療および/または研究手順への予想される不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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統合失調症患者のグルコース代謝に対するクエチアピンの安全性/忍容性プロファイルを分析する
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二次結果の測定
結果測定 |
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グルコース代謝、血中脂質レベルおよび体重
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca CNS Medical Group、AstraZeneca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。