- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00214578
Seroquel om glukosemetabolisme
3. januar 2013 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om seks måneders behandling med det antipsykotiske lægemiddel Seroquel (quetiapin) kan påvirke den skizofrene patients glukosemetabolisme
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
572
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Burgas, Bulgarien
- Research Site
-
Ruse, Bulgarien
- Research Site
-
Russe, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia- Novi Iskar, Bulgarien
- Research Site
-
Varna, Bulgarien
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norge
- Research Site
-
Drammen, Norge
- Research Site
-
Hagavik, Norge
- Research Site
-
Stavanger, Norge
- Research Site
-
Stokmarknes, Norge
- Research Site
-
Straume, Norge
- Research Site
-
Tønsberg, Norge
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien
- Research Site
-
Bucuresti, Rumænien
- Research Site
-
Iasi, Rumænien
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet
- Research Site
-
Bojnice, Slovakiet
- Research Site
-
Bratislava, Slovakiet
- Research Site
-
Hronovce, Slovakiet
- Research Site
-
Ko¿ice, Slovakiet
- Research Site
-
Liptovský Mikulá¿, Slovakiet
- Research Site
-
Michalovce Strá¿any, Slovakiet
- Research Site
-
Nitra, Slovakiet
- Research Site
-
Pre¿ov, Slovakiet
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Slovakiet
- Research Site
-
¿ilina, Slovakiet
- Research Site
-
¿ilina-Byt¿ica, Slovakiet
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika
- Research Site
-
CapeTown, Sydafrika
- Research Site
-
Durban, Sydafrika
- Research Site
-
Ga-Rankuwa, Sydafrika
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika
- Research Site
-
Krugersdorp, Sydafrika
- Research Site
-
Parktown, Sydafrika
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika
- Research Site
-
Tygerberg, Sydafrika
- Research Site
-
-
Pretoria
-
Medunsa, Pretoria, Sydafrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobjany, Tjekkiet
- Research Site
-
Dob¿any u Plzn¿, Tjekkiet
- Research Site
-
Havlí¿k¿v Brod, Tjekkiet
- Research Site
-
Kladno, Tjekkiet
- Research Site
-
Miro¿ov, Tjekkiet
- Research Site
-
Opava, Tjekkiet
- Research Site
-
Plzen, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 10, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 2, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 5, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 6, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 8, Tjekkiet
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Bonn, Tyskland
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland
- Research Site
-
Herten, Tyskland
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland
- Research Site
-
München, Tyskland
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland
- Research Site
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungarn
- Research Site
-
Budapest, Ungarn
- Research Site
-
Cegléd, Ungarn
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn
- Research Site
-
Eger, Ungarn
- Research Site
-
Gy¿r, Ungarn
- Research Site
-
Kaposvár, Ungarn
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn
- Research Site
-
Szeged, Ungarn
- Research Site
-
Szolnok, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- In- eller ambulante patienter med skizofreni, 18-65 år, som kræver ændring i behandlingen på grund af utilstrækkelig effekt eller tolerabilitet og giver underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diabetes mellitus, højt HbA1c, fastende plasmaglukose og/eller høj 2 timers glucose-OGTT.
- Tidligere brug af atypiske lægemidler (3 måneder) eller anden medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen
- Kontraindikationer eller manglende reaktion på nogen af behandlingerne eller andre sikkerhedsproblemer
- Forventet manglende overholdelse af behandlings- og/eller undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
At analysere sikkerheds-/tolerabilitetsprofilen for quetiapin på glukosemetabolisme hos skizofrene patienter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Glukosemetabolisme, blodlipidniveauer og vægt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2005
Først opslået (SKØN)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1441C00125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seroquel (quetiapin)
-
Severance HospitalUkendtSkizofreni | Unormal mental tilstandKorea, Republikken
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesAfsluttetSkizofreni | ManiodepressivForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; AstraZe...AfsluttetQuetiapin Extended Release (XR) hos bipolære patienter med komorbid generaliseret angstlidelse (GAD)Angstlidelser | Angst | Maniodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Inje UniversityUkendtStørre depressiv lidelseKorea, Republikken
-
Indiana University School of MedicineAstraZenecaAfsluttet
-
BC Women's Hospital & Health CentreAfsluttetFødselsdepressionCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAstraZenecaAfsluttetDepressiv lidelse, majorCanada
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetDelirium | DemensForenede Stater