Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroquel om glukosemetabolisme

3. januar 2013 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om seks måneders behandling med det antipsykotiske lægemiddel Seroquel (quetiapin) kan påvirke den skizofrene patients glukosemetabolisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

572

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Burgas, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Russe, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia- Novi Iskar, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • West Midlands
      • Sutton Coldfield, West Midlands, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bergen, Norge
        • Research Site
      • Drammen, Norge
        • Research Site
      • Hagavik, Norge
        • Research Site
      • Stavanger, Norge
        • Research Site
      • Stokmarknes, Norge
        • Research Site
      • Straume, Norge
        • Research Site
      • Tønsberg, Norge
        • Research Site
      • Brasov, Rumænien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
      • Banská Bystrica, Slovakiet
        • Research Site
      • Bojnice, Slovakiet
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakiet
        • Research Site
      • Hronovce, Slovakiet
        • Research Site
      • Ko¿ice, Slovakiet
        • Research Site
      • Liptovský Mikulá¿, Slovakiet
        • Research Site
      • Michalovce Strá¿any, Slovakiet
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet
        • Research Site
      • Pre¿ov, Slovakiet
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, Slovakiet
        • Research Site
      • ¿ilina, Slovakiet
        • Research Site
      • ¿ilina-Byt¿ica, Slovakiet
        • Research Site
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Research Site
      • CapeTown, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Ga-Rankuwa, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Krugersdorp, Sydafrika
        • Research Site
      • Parktown, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Sydafrika
        • Research Site
    • Pretoria
      • Medunsa, Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
      • Dobjany, Tjekkiet
        • Research Site
      • Dob¿any u Plzn¿, Tjekkiet
        • Research Site
      • Havlí¿k¿v Brod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kladno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Miro¿ov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Opava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 10, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 5, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 6, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 8, Tjekkiet
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Herten, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • München, Tyskland
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
        • Research Site
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Cegléd, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Eger, Ungarn
        • Research Site
      • Gy¿r, Ungarn
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • In- eller ambulante patienter med skizofreni, 18-65 år, som kræver ændring i behandlingen på grund af utilstrækkelig effekt eller tolerabilitet og giver underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diabetes mellitus, højt HbA1c, fastende plasmaglukose og/eller høj 2 timers glucose-OGTT.
  • Tidligere brug af atypiske lægemidler (3 måneder) eller anden medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen
  • Kontraindikationer eller manglende reaktion på nogen af ​​behandlingerne eller andre sikkerhedsproblemer
  • Forventet manglende overholdelse af behandlings- og/eller undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At analysere sikkerheds-/tolerabilitetsprofilen for quetiapin på glukosemetabolisme hos skizofrene patienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Glukosemetabolisme, blodlipidniveauer og vægt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroquel (quetiapin)

3
Abonner