Seroquel no Metabolismo da Glicose
3 de janeiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento de seis meses com o medicamento antipsicótico Seroquel (quetiapina) pode afetar o metabolismo da glicose do paciente esquizofrênico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
572
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Research Site
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Bonn, Alemanha
- Research Site
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Düsseldorf, Alemanha
- Research Site
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Herten, Alemanha
- Research Site
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Magdeburg, Alemanha
- Research Site
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München, Alemanha
- Research Site
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Tübingen, Alemanha
- Research Site
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha
- Research Site
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Bayern
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München, Bayern, Alemanha
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha
- Research Site
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha
- Research Site
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Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha
- Research Site
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha
- Research Site
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Burgas, Bulgária
- Research Site
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Ruse, Bulgária
- Research Site
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Russe, Bulgária
- Research Site
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Sofia, Bulgária
- Research Site
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Sofia- Novi Iskar, Bulgária
- Research Site
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Varna, Bulgária
- Research Site
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Banská Bystrica, Eslováquia
- Research Site
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Bojnice, Eslováquia
- Research Site
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Bratislava, Eslováquia
- Research Site
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Hronovce, Eslováquia
- Research Site
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Ko¿ice, Eslováquia
- Research Site
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Liptovský Mikulá¿, Eslováquia
- Research Site
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Michalovce Strá¿any, Eslováquia
- Research Site
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Nitra, Eslováquia
- Research Site
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Pre¿ov, Eslováquia
- Research Site
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Rimavská Sobota, Eslováquia
- Research Site
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¿ilina, Eslováquia
- Research Site
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¿ilina-Byt¿ica, Eslováquia
- Research Site
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Balassagyarmat, Hungria
- Research Site
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Budapest, Hungria
- Research Site
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Cegléd, Hungria
- Research Site
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Debrecen, Hungria
- Research Site
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Eger, Hungria
- Research Site
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Gy¿r, Hungria
- Research Site
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Kaposvár, Hungria
- Research Site
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Kecskemét, Hungria
- Research Site
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Szeged, Hungria
- Research Site
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Szolnok, Hungria
- Research Site
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Bergen, Noruega
- Research Site
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Drammen, Noruega
- Research Site
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Hagavik, Noruega
- Research Site
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Stavanger, Noruega
- Research Site
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Stokmarknes, Noruega
- Research Site
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Straume, Noruega
- Research Site
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Tønsberg, Noruega
- Research Site
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Birmingham, Reino Unido
- Research Site
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West Midlands
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Sutton Coldfield, West Midlands, Reino Unido
- Research Site
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Dobjany, República Checa
- Research Site
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Dob¿any u Plzn¿, República Checa
- Research Site
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Havlí¿k¿v Brod, República Checa
- Research Site
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Kladno, República Checa
- Research Site
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Miro¿ov, República Checa
- Research Site
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Opava, República Checa
- Research Site
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Plzen, República Checa
- Research Site
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Praha 10, República Checa
- Research Site
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Praha 2, República Checa
- Research Site
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Praha 5, República Checa
- Research Site
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Praha 6, República Checa
- Research Site
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Praha 8, República Checa
- Research Site
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Brasov, Romênia
- Research Site
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Bucharest, Romênia
- Research Site
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Bucuresti, Romênia
- Research Site
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Iasi, Romênia
- Research Site
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Bloemfontein, África do Sul
- Research Site
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CapeTown, África do Sul
- Research Site
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Durban, África do Sul
- Research Site
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Ga-Rankuwa, África do Sul
- Research Site
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Johannesburg, África do Sul
- Research Site
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Krugersdorp, África do Sul
- Research Site
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Parktown, África do Sul
- Research Site
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Pretoria, África do Sul
- Research Site
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Tygerberg, África do Sul
- Research Site
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Pretoria
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Medunsa, Pretoria, África do Sul
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados ou ambulatoriais com esquizofrenia, de 18 a 65 anos de idade, que necessitem de mudança no tratamento devido a eficácia ou tolerabilidade insuficiente e tenham assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus conhecido, HbA1c alta, glicose plasmática em jejum e/ou glicose alta em 2h-OGTT.
- Uso prévio de medicamentos atípicos (3 meses) ou outros que possam influenciar o metabolismo da glicose
- Contra-indicações ou falta de resposta a qualquer um dos tratamentos ou outras questões de segurança
- Não adesão esperada ao tratamento e/ou procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Analisar o perfil de segurança/tolerabilidade da quetiapina no metabolismo da glicose em pacientes esquizofrênicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Metabolismo da glicose, níveis de lipídios no sangue e peso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1441C00125
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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