- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00214578
Seroquel om glukosmetabolism
3 januari 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att avgöra om sex månaders behandling med det antipsykotiska läkemedlet Seroquel (quetiapin) kan påverka den schizofrena patientens glukosmetabolism
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
572
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burgas, Bulgarien
- Research Site
-
Ruse, Bulgarien
- Research Site
-
Russe, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia- Novi Iskar, Bulgarien
- Research Site
-
Varna, Bulgarien
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norge
- Research Site
-
Drammen, Norge
- Research Site
-
Hagavik, Norge
- Research Site
-
Stavanger, Norge
- Research Site
-
Stokmarknes, Norge
- Research Site
-
Straume, Norge
- Research Site
-
Tønsberg, Norge
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien
- Research Site
-
Bucharest, Rumänien
- Research Site
-
Bucuresti, Rumänien
- Research Site
-
Iasi, Rumänien
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakien
- Research Site
-
Bojnice, Slovakien
- Research Site
-
Bratislava, Slovakien
- Research Site
-
Hronovce, Slovakien
- Research Site
-
Ko¿ice, Slovakien
- Research Site
-
Liptovský Mikulá¿, Slovakien
- Research Site
-
Michalovce Strá¿any, Slovakien
- Research Site
-
Nitra, Slovakien
- Research Site
-
Pre¿ov, Slovakien
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Slovakien
- Research Site
-
¿ilina, Slovakien
- Research Site
-
¿ilina-Byt¿ica, Slovakien
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Storbritannien
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika
- Research Site
-
CapeTown, Sydafrika
- Research Site
-
Durban, Sydafrika
- Research Site
-
Ga-Rankuwa, Sydafrika
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika
- Research Site
-
Krugersdorp, Sydafrika
- Research Site
-
Parktown, Sydafrika
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika
- Research Site
-
Tygerberg, Sydafrika
- Research Site
-
-
Pretoria
-
Medunsa, Pretoria, Sydafrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobjany, Tjeckien
- Research Site
-
Dob¿any u Plzn¿, Tjeckien
- Research Site
-
Havlí¿k¿v Brod, Tjeckien
- Research Site
-
Kladno, Tjeckien
- Research Site
-
Miro¿ov, Tjeckien
- Research Site
-
Opava, Tjeckien
- Research Site
-
Plzen, Tjeckien
- Research Site
-
Praha 10, Tjeckien
- Research Site
-
Praha 2, Tjeckien
- Research Site
-
Praha 5, Tjeckien
- Research Site
-
Praha 6, Tjeckien
- Research Site
-
Praha 8, Tjeckien
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Bonn, Tyskland
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland
- Research Site
-
Herten, Tyskland
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland
- Research Site
-
München, Tyskland
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland
- Research Site
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungern
- Research Site
-
Budapest, Ungern
- Research Site
-
Cegléd, Ungern
- Research Site
-
Debrecen, Ungern
- Research Site
-
Eger, Ungern
- Research Site
-
Gy¿r, Ungern
- Research Site
-
Kaposvár, Ungern
- Research Site
-
Kecskemét, Ungern
- Research Site
-
Szeged, Ungern
- Research Site
-
Szolnok, Ungern
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- In- eller öppenvårdspatienter med schizofreni, 18-65 år, som kräver ändrad behandling på grund av otillräcklig effekt eller tolerabilitet och ger undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Känd diabetes mellitus, högt HbA1c, fasteplasmaglukos och/eller hög 2h glukos-OGTT.
- Tidigare användning av atypiska läkemedel (3 månader) eller andra läkemedel som kan påverka glukosmetabolismen
- Kontraindikationer eller bristande lyhördhet för någon av behandlingarna eller andra säkerhetsproblem
- Förväntad bristande efterlevnad av behandlings- och/eller studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Att analysera säkerhets-/tolerabilitetsprofilen för quetiapin på glukosmetabolism hos schizofrena patienter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Glukosmetabolism, blodlipidnivåer och vikt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1441C00125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Seroquel (quetiapin)
-
Severance HospitalOkändSchizofreni | Onormalt mentalt tillståndKorea, Republiken av
-
AstraZenecaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; AstraZe...AvslutadÅngeststörningar | Ångest | Bipolär sjukdom | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
Inje UniversityOkändMajor depressiv sjukdomKorea, Republiken av
-
Indiana University School of MedicineAstraZenecaAvslutad
-
BC Women's Hospital & Health CentreAvslutadPostpartum depressionKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAstraZenecaAvslutadDepressiv sjukdom, majorKanada
-
Mayo ClinicAvslutadDelirium | DemensFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutad