- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214578
Seroquel na metabolizm glukozy
3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ustalenie, czy sześciomiesięczne leczenie lekiem przeciwpsychotycznym Seroquel (kwetiapiną) może wpływać na metabolizm glukozy u pacjenta ze schizofrenią
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
572
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bloemfontein, Afryka Południowa
- Research Site
-
CapeTown, Afryka Południowa
- Research Site
-
Durban, Afryka Południowa
- Research Site
-
Ga-Rankuwa, Afryka Południowa
- Research Site
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Research Site
-
Krugersdorp, Afryka Południowa
- Research Site
-
Parktown, Afryka Południowa
- Research Site
-
Pretoria, Afryka Południowa
- Research Site
-
Tygerberg, Afryka Południowa
- Research Site
-
-
Pretoria
-
Medunsa, Pretoria, Afryka Południowa
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria
- Research Site
-
Ruse, Bułgaria
- Research Site
-
Russe, Bułgaria
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria
- Research Site
-
Sofia- Novi Iskar, Bułgaria
- Research Site
-
Varna, Bułgaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
Bonn, Niemcy
- Research Site
-
Düsseldorf, Niemcy
- Research Site
-
Herten, Niemcy
- Research Site
-
Magdeburg, Niemcy
- Research Site
-
München, Niemcy
- Research Site
-
Tübingen, Niemcy
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy
- Research Site
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
- Research Site
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
- Research Site
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Research Site
-
Drammen, Norwegia
- Research Site
-
Hagavik, Norwegia
- Research Site
-
Stavanger, Norwegia
- Research Site
-
Stokmarknes, Norwegia
- Research Site
-
Straume, Norwegia
- Research Site
-
Tønsberg, Norwegia
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobjany, Republika Czeska
- Research Site
-
Dob¿any u Plzn¿, Republika Czeska
- Research Site
-
Havlí¿k¿v Brod, Republika Czeska
- Research Site
-
Kladno, Republika Czeska
- Research Site
-
Miro¿ov, Republika Czeska
- Research Site
-
Opava, Republika Czeska
- Research Site
-
Plzen, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 10, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 2, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 5, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 6, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 8, Republika Czeska
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunia
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia
- Research Site
-
Bucuresti, Rumunia
- Research Site
-
Iasi, Rumunia
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Słowacja
- Research Site
-
Bojnice, Słowacja
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja
- Research Site
-
Hronovce, Słowacja
- Research Site
-
Ko¿ice, Słowacja
- Research Site
-
Liptovský Mikulá¿, Słowacja
- Research Site
-
Michalovce Strá¿any, Słowacja
- Research Site
-
Nitra, Słowacja
- Research Site
-
Pre¿ov, Słowacja
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Słowacja
- Research Site
-
¿ilina, Słowacja
- Research Site
-
¿ilina-Byt¿ica, Słowacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry
- Research Site
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Cegléd, Węgry
- Research Site
-
Debrecen, Węgry
- Research Site
-
Eger, Węgry
- Research Site
-
Gy¿r, Węgry
- Research Site
-
Kaposvár, Węgry
- Research Site
-
Kecskemét, Węgry
- Research Site
-
Szeged, Węgry
- Research Site
-
Szolnok, Węgry
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na schizofrenię hospitalizowani lub ambulatoryjni, w wieku 18-65 lat, wymagający zmiany leczenia z powodu niewystarczającej skuteczności lub tolerancji i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Znana cukrzyca, wysokie stężenie HbA1c, stężenie glukozy w osoczu na czczo i/lub wysokie stężenie glukozy w 2. godzinie – OGTT.
- Wcześniejsze stosowanie leków atypowych (3 miesiące) lub innych leków, które mogą wpływać na metabolizm glukozy
- Przeciwwskazania lub brak reakcji na którykolwiek z zabiegów lub inne kwestie związane z bezpieczeństwem
- Spodziewana niezgodność z procedurami leczenia i/lub badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Analiza profilu bezpieczeństwa/tolerancji kwetiapiny na metabolizm glukozy u pacjentów ze schizofrenią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Metabolizm glukozy, poziom lipidów we krwi i masa ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1441C00125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Seroquel (kwetiapina)
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesZakończonySchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaChorwacja, Republika Korei, Federacja Rosyjska, Niemcy, Malezja, Estonia, Łotwa, Litwa, Polska, Ukraina, Kanada, Tajwan, Filipiny, Serbia, Norwegia, Indonezja
-
AstraZenecaZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaHiszpania
-
AstraZenecaZakończonySchizofreniaWłochy, Niemcy, Austria, Hiszpania, Dania
-
AstraZenecaZakończony
-
Indiana University School of MedicineAstraZenecaZakończony
-
BC Women's Hospital & Health CentreZakończonyDepresja poporodowaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAstraZenecaZakończonyZaburzenia depresyjne, majorzeKanada
-
AstraZenecaZakończony