Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroquel na metabolizm glukozy

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ustalenie, czy sześciomiesięczne leczenie lekiem przeciwpsychotycznym Seroquel (kwetiapiną) może wpływać na metabolizm glukozy u pacjenta ze schizofrenią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

572

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bloemfontein, Afryka Południowa
        • Research Site
      • CapeTown, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Ga-Rankuwa, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Krugersdorp, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Parktown, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Tygerberg, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Pretoria
      • Medunsa, Pretoria, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Burgas, Bułgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bułgaria
        • Research Site
      • Russe, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia- Novi Iskar, Bułgaria
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Bonn, Niemcy
        • Research Site
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Research Site
      • Herten, Niemcy
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy
        • Research Site
      • München, Niemcy
        • Research Site
      • Tübingen, Niemcy
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Niemcy
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
        • Research Site
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy
        • Research Site
      • Bergen, Norwegia
        • Research Site
      • Drammen, Norwegia
        • Research Site
      • Hagavik, Norwegia
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegia
        • Research Site
      • Stokmarknes, Norwegia
        • Research Site
      • Straume, Norwegia
        • Research Site
      • Tønsberg, Norwegia
        • Research Site
      • Dobjany, Republika Czeska
        • Research Site
      • Dob¿any u Plzn¿, Republika Czeska
        • Research Site
      • Havlí¿k¿v Brod, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kladno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Miro¿ov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Opava, Republika Czeska
        • Research Site
      • Plzen, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 10, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 2, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 5, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 6, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 8, Republika Czeska
        • Research Site
      • Brasov, Rumunia
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunia
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
      • Banská Bystrica, Słowacja
        • Research Site
      • Bojnice, Słowacja
        • Research Site
      • Bratislava, Słowacja
        • Research Site
      • Hronovce, Słowacja
        • Research Site
      • Ko¿ice, Słowacja
        • Research Site
      • Liptovský Mikulá¿, Słowacja
        • Research Site
      • Michalovce Strá¿any, Słowacja
        • Research Site
      • Nitra, Słowacja
        • Research Site
      • Pre¿ov, Słowacja
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, Słowacja
        • Research Site
      • ¿ilina, Słowacja
        • Research Site
      • ¿ilina-Byt¿ica, Słowacja
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Węgry
        • Research Site
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Cegléd, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Eger, Węgry
        • Research Site
      • Gy¿r, Węgry
        • Research Site
      • Kaposvár, Węgry
        • Research Site
      • Kecskemét, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
      • Szolnok, Węgry
        • Research Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • West Midlands
      • Sutton Coldfield, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na schizofrenię hospitalizowani lub ambulatoryjni, w wieku 18-65 lat, wymagający zmiany leczenia z powodu niewystarczającej skuteczności lub tolerancji i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana cukrzyca, wysokie stężenie HbA1c, stężenie glukozy w osoczu na czczo i/lub wysokie stężenie glukozy w 2. godzinie – OGTT.
  • Wcześniejsze stosowanie leków atypowych (3 miesiące) lub innych leków, które mogą wpływać na metabolizm glukozy
  • Przeciwwskazania lub brak reakcji na którykolwiek z zabiegów lub inne kwestie związane z bezpieczeństwem
  • Spodziewana niezgodność z procedurami leczenia i/lub badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Analiza profilu bezpieczeństwa/tolerancji kwetiapiny na metabolizm glukozy u pacjentów ze schizofrenią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Metabolizm glukozy, poziom lipidów we krwi i masa ciała

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seroquel (kwetiapina)

3
Subskrybuj