Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroquel op glucosemetabolisme

3 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een behandeling van zes maanden met het antipsychoticum Seroquel (quetiapine) het glucosemetabolisme van de schizofrene patiënt kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

572

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Burgas, Bulgarije
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarije
        • Research Site
      • Russe, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia- Novi Iskar, Bulgarije
        • Research Site
      • Varna, Bulgarije
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Research Site
      • Herten, Duitsland
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland
        • Research Site
      • München, Duitsland
        • Research Site
      • Tübingen, Duitsland
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
        • Research Site
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Cegléd, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Eger, Hongarije
        • Research Site
      • Gy¿r, Hongarije
        • Research Site
      • Kaposvár, Hongarije
        • Research Site
      • Kecskemét, Hongarije
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije
        • Research Site
      • Szolnok, Hongarije
        • Research Site
      • Bergen, Noorwegen
        • Research Site
      • Drammen, Noorwegen
        • Research Site
      • Hagavik, Noorwegen
        • Research Site
      • Stavanger, Noorwegen
        • Research Site
      • Stokmarknes, Noorwegen
        • Research Site
      • Straume, Noorwegen
        • Research Site
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Research Site
      • Brasov, Roemenië
        • Research Site
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Bucuresti, Roemenië
        • Research Site
      • Iasi, Roemenië
        • Research Site
      • Banská Bystrica, Slowakije
        • Research Site
      • Bojnice, Slowakije
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakije
        • Research Site
      • Hronovce, Slowakije
        • Research Site
      • Ko¿ice, Slowakije
        • Research Site
      • Liptovský Mikulá¿, Slowakije
        • Research Site
      • Michalovce Strá¿any, Slowakije
        • Research Site
      • Nitra, Slowakije
        • Research Site
      • Pre¿ov, Slowakije
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, Slowakije
        • Research Site
      • ¿ilina, Slowakije
        • Research Site
      • ¿ilina-Byt¿ica, Slowakije
        • Research Site
      • Dobjany, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Dob¿any u Plzn¿, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Havlí¿k¿v Brod, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Kladno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Miro¿ov, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Opava, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Plzen, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 10, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 6, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 8, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Midlands
      • Sutton Coldfield, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • CapeTown, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Ga-Rankuwa, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Krugersdorp, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Parktown, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Pretoria
      • Medunsa, Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In- of poliklinische patiënten met schizofrenie, 18-65 jaar oud, die een verandering van behandeling nodig hebben vanwege onvoldoende werkzaamheid of verdraagbaarheid en die ondertekende geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende diabetes mellitus, hoge HbA1c, nuchtere plasmaglucose en/of hoge 2h glucose-OGTT.
  • Eerder gebruik van atypische middelen (3 maanden) of andere medicijnen die het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden
  • Contra-indicaties of niet reageren op een van de behandelingen of andere veiligheidskwesties
  • Verwachte niet-naleving van behandelings- en/of studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Analyseren van het veiligheids-/verdraagbaarheidsprofiel van quetiapine op het glucosemetabolisme bij schizofrene patiënten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Glucosemetabolisme, bloedlipideniveaus en gewicht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seroquel (quetiapine)

3
Abonneren