- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00214578
Seroquel op glucosemetabolisme
3 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een behandeling van zes maanden met het antipsychoticum Seroquel (quetiapine) het glucosemetabolisme van de schizofrene patiënt kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
572
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burgas, Bulgarije
- Research Site
-
Ruse, Bulgarije
- Research Site
-
Russe, Bulgarije
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije
- Research Site
-
Sofia- Novi Iskar, Bulgarije
- Research Site
-
Varna, Bulgarije
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Research Site
-
Bonn, Duitsland
- Research Site
-
Düsseldorf, Duitsland
- Research Site
-
Herten, Duitsland
- Research Site
-
Magdeburg, Duitsland
- Research Site
-
München, Duitsland
- Research Site
-
Tübingen, Duitsland
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland
- Research Site
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Duitsland
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
- Research Site
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
- Research Site
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Hongarije
- Research Site
-
Budapest, Hongarije
- Research Site
-
Cegléd, Hongarije
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije
- Research Site
-
Eger, Hongarije
- Research Site
-
Gy¿r, Hongarije
- Research Site
-
Kaposvár, Hongarije
- Research Site
-
Kecskemét, Hongarije
- Research Site
-
Szeged, Hongarije
- Research Site
-
Szolnok, Hongarije
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Research Site
-
Drammen, Noorwegen
- Research Site
-
Hagavik, Noorwegen
- Research Site
-
Stavanger, Noorwegen
- Research Site
-
Stokmarknes, Noorwegen
- Research Site
-
Straume, Noorwegen
- Research Site
-
Tønsberg, Noorwegen
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië
- Research Site
-
Bucuresti, Roemenië
- Research Site
-
Iasi, Roemenië
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakije
- Research Site
-
Bojnice, Slowakije
- Research Site
-
Bratislava, Slowakije
- Research Site
-
Hronovce, Slowakije
- Research Site
-
Ko¿ice, Slowakije
- Research Site
-
Liptovský Mikulá¿, Slowakije
- Research Site
-
Michalovce Strá¿any, Slowakije
- Research Site
-
Nitra, Slowakije
- Research Site
-
Pre¿ov, Slowakije
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Slowakije
- Research Site
-
¿ilina, Slowakije
- Research Site
-
¿ilina-Byt¿ica, Slowakije
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobjany, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Dob¿any u Plzn¿, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Havlí¿k¿v Brod, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Kladno, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Miro¿ov, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Opava, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Plzen, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Praha 10, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Praha 2, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Praha 5, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Praha 6, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Praha 8, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika
- Research Site
-
CapeTown, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Ga-Rankuwa, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Krugersdorp, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Parktown, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Tygerberg, Zuid-Afrika
- Research Site
-
-
Pretoria
-
Medunsa, Pretoria, Zuid-Afrika
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In- of poliklinische patiënten met schizofrenie, 18-65 jaar oud, die een verandering van behandeling nodig hebben vanwege onvoldoende werkzaamheid of verdraagbaarheid en die ondertekende geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diabetes mellitus, hoge HbA1c, nuchtere plasmaglucose en/of hoge 2h glucose-OGTT.
- Eerder gebruik van atypische middelen (3 maanden) of andere medicijnen die het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden
- Contra-indicaties of niet reageren op een van de behandelingen of andere veiligheidskwesties
- Verwachte niet-naleving van behandelings- en/of studieprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Analyseren van het veiligheids-/verdraagbaarheidsprofiel van quetiapine op het glucosemetabolisme bij schizofrene patiënten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Glucosemetabolisme, bloedlipideniveaus en gewicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D1441C00125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seroquel (quetiapine)
-
AstraZenecaVoltooidSchizofrenieItalië, Duitsland, Oostenrijk, Spanje, Denemarken
-
AstraZenecaVoltooidErnstige depressieve stoornisBelgië
-
Indiana University School of MedicineAstraZenecaVoltooid
-
BC Women's Hospital & Health CentreVoltooidPostnatale depressieCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAstraZenecaVoltooidDepressieve stoornis, majoorCanada
-
AstraZenecaBeëindigd
-
AstraZenecaVoltooidSchizofrenieMaleisië
-
University of RegensburgAstraZenecaVoltooid
-
AstraZenecaVoltooid