Сероквель на метаболизм глюкозы
3 января 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Цель этого исследования — определить, может ли шестимесячное лечение антипсихотическим препаратом Сероквель (кветиапин) повлиять на метаболизм глюкозы у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
572
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burgas, Болгария
- Research Site
-
Ruse, Болгария
- Research Site
-
Russe, Болгария
- Research Site
-
Sofia, Болгария
- Research Site
-
Sofia- Novi Iskar, Болгария
- Research Site
-
Varna, Болгария
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Венгрия
- Research Site
-
Budapest, Венгрия
- Research Site
-
Cegléd, Венгрия
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия
- Research Site
-
Eger, Венгрия
- Research Site
-
Gy¿r, Венгрия
- Research Site
-
Kaposvár, Венгрия
- Research Site
-
Kecskemét, Венгрия
- Research Site
-
Szeged, Венгрия
- Research Site
-
Szolnok, Венгрия
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Research Site
-
Bonn, Германия
- Research Site
-
Düsseldorf, Германия
- Research Site
-
Herten, Германия
- Research Site
-
Magdeburg, Германия
- Research Site
-
München, Германия
- Research Site
-
Tübingen, Германия
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Германия
- Research Site
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия
- Research Site
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Германия
- Research Site
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Research Site
-
Drammen, Норвегия
- Research Site
-
Hagavik, Норвегия
- Research Site
-
Stavanger, Норвегия
- Research Site
-
Stokmarknes, Норвегия
- Research Site
-
Straume, Норвегия
- Research Site
-
Tønsberg, Норвегия
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Румыния
- Research Site
-
Bucharest, Румыния
- Research Site
-
Bucuresti, Румыния
- Research Site
-
Iasi, Румыния
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Словакия
- Research Site
-
Bojnice, Словакия
- Research Site
-
Bratislava, Словакия
- Research Site
-
Hronovce, Словакия
- Research Site
-
Ko¿ice, Словакия
- Research Site
-
Liptovský Mikulá¿, Словакия
- Research Site
-
Michalovce Strá¿any, Словакия
- Research Site
-
Nitra, Словакия
- Research Site
-
Pre¿ov, Словакия
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Словакия
- Research Site
-
¿ilina, Словакия
- Research Site
-
¿ilina-Byt¿ica, Словакия
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobjany, Чешская Республика
- Research Site
-
Dob¿any u Plzn¿, Чешская Республика
- Research Site
-
Havlí¿k¿v Brod, Чешская Республика
- Research Site
-
Kladno, Чешская Республика
- Research Site
-
Miro¿ov, Чешская Республика
- Research Site
-
Opava, Чешская Республика
- Research Site
-
Plzen, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha 10, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha 2, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha 5, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha 6, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha 8, Чешская Республика
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка
- Research Site
-
CapeTown, Южная Африка
- Research Site
-
Durban, Южная Африка
- Research Site
-
Ga-Rankuwa, Южная Африка
- Research Site
-
Johannesburg, Южная Африка
- Research Site
-
Krugersdorp, Южная Африка
- Research Site
-
Parktown, Южная Африка
- Research Site
-
Pretoria, Южная Африка
- Research Site
-
Tygerberg, Южная Африка
- Research Site
-
-
Pretoria
-
Medunsa, Pretoria, Южная Африка
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные или амбулаторные больные шизофренией в возрасте 18-65 лет, нуждающиеся в изменении лечения из-за недостаточной эффективности или переносимости и давшие подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Известный сахарный диабет, высокий уровень HbA1c, уровень глюкозы в плазме натощак и/или высокий уровень 2-часового ПГТТ.
- Предыдущий прием атипичных препаратов (3 месяца) или других препаратов, которые могут влиять на метаболизм глюкозы.
- Противопоказания или невосприимчивость к любому из методов лечения или другие вопросы безопасности
- Ожидаемое несоблюдение процедур лечения и/или исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Проанализировать профиль безопасности/переносимости кветиапина в отношении метаболизма глюкозы у пациентов с шизофренией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Метаболизм глюкозы, уровень липидов в крови и вес
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca CNS Medical Group, AstraZeneca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1441C00125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сероквель (кветиапин)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Maryland; University of North... и другие соавторыЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты