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尋常性乾癬におけるカルシポトリオールクリームおよび（カルシポトリオール＋ジプロピオン酸ベタメタゾン）軟膏の有効性と安全性

2025年2月21日 更新者：LEO Pharma

尋常性乾癬におけるカルシポトリオールクリームと配合剤（カルシポトリオール/ジプロピオン酸ベタメタゾン）軟膏のさまざまな治療計画

体幹および/または四肢の尋常性乾癬患者は、以下の治療にランダムに割り当てられます。

  1. カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾンを含む軟膏を 4 週間投与し、続いてカルシポトリオール クリームを 8 週間投与
  2. 平日は（カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾン）軟膏を 4 週間、続いて平日はカルシポトリオール クリームを 8 週間、週末は（カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾン）軟膏を 8 週間服用
  3. (カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾン) 軟膏を 4 週間投与し、その後カルシポトリオール クリームのビヒクルを 8 週間投与

目的は、さまざまな治療法の有効性と安全性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

尋常性乾癬における併用軟膏による治療後の、カルシポトリオール 50 mcg/g クリームと併用軟膏（カルシポトリオール 50 mcg/g とベタメタゾン 0.5 mg/g（ジプロピオン酸塩として））軟膏のさまざまな治療レジメンの第 IV 相試験

研究の種類

介入

入学

1032

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Merseyside、イギリス、L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • スペイン
      • Terrassa、スペイン、08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • フランス
      • Saint Etienne、フランス、42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 体幹および/または四肢の尋常性乾癬の患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
12週目のPASI変化率によるレジメン(a)とレジメン(c)の有効性

二次結果の測定

結果測定
12週目でのレジメン(b)とレジメン(c)の有効性、レジメン(a)と(c)の安全性、レジメン(b)と(c)の安全性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LEO Pharma

捜査官

  • 主任研究者：S White, MD、Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月15日

最初の投稿 (推定)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCB 0402 INT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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