심상성 건선에 대한 Calcipotriol 크림 및 (Calcipotriol + Betamethasone Dipropionate) 연고의 효능 및 안전성
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
심상성 건선에 대한 칼시포트리올 크림 및 조합(칼시포트리올/베타메타손 디프로피오네이트) 연고의 다양한 치료 요법
몸통 및/또는 사지의 심상성 건선 환자는 다음을 사용한 치료에 무작위 배정됩니다.
- 칼시포트리올 및 베타메타손 디프로피오네이트를 함유한 연고 4주 후 칼시포트리올 크림 8주
- (칼시포트리올 + 베타메타손 디프로피오네이트) 연고 4주 후 주중 칼시포트리올 크림 8주 / 주말 (칼시포트리올 + 베타메타손 디프로피오네이트) 연고
- (칼시포트리올 + 베타메타손 디프로피오네이트) 연고 4주 후 칼시포트리올 크림 비히클 8주
목적은 다양한 치료 요법의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심상성 건선에서 복합 연고로 치료한 후 칼시포트리올 50mcg/g 크림 및 조합(칼시포트리올 50mcg/g + 베타메타손 0.5mg/g(디프로피오네이트)) 연고의 다양한 치료 요법에 대한 4상 연구
연구 유형
중재적
등록
1032
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6532
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Frankfurt, 독일, 60590
- Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
-
-
-
-
-
Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Terrassa, 스페인, 08221
- Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
-
-
-
-
-
Merseyside, 영국, L63 4JY
- Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1V6
- Dermatrials Research Dermatology Centre
-
-
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Hôpital Nord, Service de Dermatologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 몸통 및/또는 사지의 심상성 건선 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
요법(a) 대 요법(c)의 효능(12주차에 PASI의 % 변화)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
12주차 요법의 효능(b) 대 요법(c), 요법의 안전성(a) 대 (c), 요법의 안전성(b) 대 (c)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCB 0402 INT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .