Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van calcipotriolcrème en (calcipotriol + betamethasondipropionaat) zalf bij psoriasis vulgaris

25 maart 2015 bijgewerkt door: LEO Pharma

Verschillende behandelingsregimes van calcipotriolcrème en combinatiezalf (calcipotriol/betamethasondipropionaat) bij psoriasis vulgaris

Patiënten met psoriasis vulgaris van de romp en/of ledematen worden gerandomiseerd behandeld met:

  1. 4 weken zalf met calcipotriol en betamethasondipropionaat gevolgd door 8 weken calcipotriolcrème
  2. 4 weken (calcipotriol plus betamethasondipropionaat) zalf gevolgd door 8 weken calcipotriolcrème op weekdagen/ (calcipotriol plus betamethasondipropionaat) zalf in het weekend
  3. 4 weken (calcipotriol plus betamethasondipropionaat) zalf gevolgd door 8 weken drager van calcipotriolcrème

Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van de verschillende behandelingen te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een fase IV-studie van verschillende behandelingsregimes van calcipotriol 50 mcg/g crème en combinatiezalf (calcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat)) zalf na behandeling met combinatiezalf bij psoriasis vulgaris

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1032

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Frankrijk
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Spanje
      • Terrassa, Spanje, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Verenigd Koninkrijk
      • Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met psoriasis vulgaris van romp en/of ledematen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Werkzaamheid van regime (a) versus regime (c) in % verandering in PASI in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Werkzaamheid van regime (b) versus regime (c) in week 12, veiligheid van regime (a) versus (c), veiligheid van regime (b) versus (c)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LEO Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCB 0402 INT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris

Klinische onderzoeken op Calcipotriol, (calcipotriol + betamethason)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren