Calcipotriol Cream -voiteen ja (Calcipotriol + Betamethasone Dipropionate) -voiteen teho ja turvallisuus Psoriasis Vulgariksessa
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma
Kalcipotriolivoiteen ja yhdistelmävoiteen (Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate) erilaiset hoito-ohjelmat Psoriasis Vulgariksessa
Potilaat, joilla on vartalon ja/tai raajojen psoriasis vulgaris, satunnaistetaan hoitoon:
- 4 viikkoa kalsipotriolia ja beetametasonidipropionaattia sisältävää voidetta ja sen jälkeen 8 viikon kalsipotriolivoidetta
- 4 viikkoa (kalsipotrioli ja beetametasonidipropionaatti) voidetta ja sen jälkeen 8 viikkoa kalsipotriolivoidetta arkisin / (kalsipotrioli plus beetametasonidipropionaatti) voide viikonloppuisin
- 4 viikkoa (kalsipotrioli ja beetametasonidipropionaatti) voidetta ja sen jälkeen 8 viikkoa kalsipotriolivoidetta
Tavoitteena on vertailla eri hoito-ohjelmien tehokkuutta ja turvallisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen IV tutkimus eri hoito-ohjelmista kalsipotriolia 50 mcg/g emulsiovoidetta ja yhdistelmävoiteita (kalsipotrioli 50 mcg/g plus betametasoni 0,5 mg/g (dipropionaattina)) voidehoidon jälkeen vulgari-psoriaasissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1032
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Terrassa, Espanja, 08221
- Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Dermatrials Research Dermatology Centre
-
-
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Hôpital Nord, Service de Dermatologie
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
-
-
-
-
-
Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L63 4JY
- Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vartalon ja/tai raajojen psoriasis vulgaris
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoito-ohjelman (a) tehokkuus hoito-ohjelmaan (c) verrattuna PASI:n prosentuaalisella muutoksella viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoito-ohjelman (b) tehokkuus hoito-ohjelmaan (c) verrattuna viikolla 12, hoito-ohjelman (a) turvallisuus vs. (c), hoito-ohjelman (b) turvallisuus vs. (c)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCB 0402 INT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .