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Efficacia e sicurezza della crema al calcipotriolo e dell'unguento (calcipotriolo + betametasone dipropionato) nella psoriasi volgare

21 febbraio 2025 aggiornato da: LEO Pharma

Diversi regimi di trattamento della crema al calcipotriolo e combinazione (calcipotriolo/betametasone dipropionato) unguento nella psoriasi volgare

I pazienti con psoriasi volgare del tronco e/o degli arti sono randomizzati al trattamento con:

  1. 4 settimane di pomata contenente calcipotriolo e betametasone dipropionato seguite da 8 settimane di crema al calcipotriolo
  2. 4 settimane di unguento (calcipotriolo più betametasone dipropionato) seguite da 8 settimane di crema al calcipotriolo nei giorni feriali/unguento (calcipotriolo più betametasone dipropionato) nei fine settimana
  3. 4 settimane di pomata (calcipotriolo più betametasone dipropionato) seguite da 8 settimane di veicolo di crema di calcipotriolo

L'obiettivo è quello di confrontare l'efficacia e la sicurezza dei diversi regimi di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di fase IV sui diversi regimi di trattamento di calcipotriolo 50 mcg/g crema e combinazione (calcipotriolo 50 mcg/g più betametasone 0,5 mg/g (come dipropionato)) unguento dopo il trattamento con unguento combinato nella psoriasi volgare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1032

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Regno Unito
      • Merseyside, Regno Unito, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
  • Spagna
      • Terrassa, Spagna, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con psoriasi volgare del tronco e/o degli arti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia del regime (a) rispetto al regime (c) in base alla variazione % del PASI alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Efficacia del regime (b) rispetto al regime (c) alla settimana 12, sicurezza del regime (a) rispetto a (c), sicurezza del regime (b) rispetto a (c)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCB 0402 INT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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