Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost kalcipotriolového krému a masti (kalcipotriol + betamethasondipropionát) u psoriasis vulgaris

21. února 2025 aktualizováno: LEO Pharma

Různé léčebné režimy kalcipotriolového krému a kombinace (kalcipotriol/betamethasondipropionát) masti u psoriasis vulgaris

Pacienti s psoriasis vulgaris trupu a/nebo končetin jsou randomizováni k léčbě:

  1. 4 týdny masti obsahující kalcipotriol a betamethason dipropionát a následně 8 týdnů krému s kalcipotriolem
  2. 4 týdny masti (kalcipotriol plus betamethason dipropionát) a následně 8 týdnů krému s kalcipotriolem ve všední dny / mast (kalcipotriol plus betamethason dipropionát) o víkendech
  3. 4 týdny masti (kalcipotriol plus betamethason dipropionát) a následně 8 týdnů vehikula kalcipotriolového krému

Cílem je porovnat účinnost a bezpečnost různých léčebných režimů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie fáze IV různých léčebných režimů kalcipotriolu 50 mcg/g krému a kombinované masti (kalcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (jako dipropionát)) po léčbě kombinovanou mastí u psoriasis vulgaris

Typ studie

Intervenční

Zápis

1032

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Německo
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Spojené království
      • Merseyside, Spojené království, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
  • Španělsko
      • Terrassa, Španělsko, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s psoriasis vulgaris trupu a/nebo končetin

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost režimu (a) oproti režimu (c) podle % změny PASI ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost režimu (b) versus režim (c) v týdnu 12, bezpečnost režimu (a) versus (c), bezpečnost režimu (b) versus (c)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LEO Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCB 0402 INT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit