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Eficacia y seguridad de la crema de calcipotriol y la pomada (calcipotriol + dipropionato de betametasona) en la psoriasis vulgar

25 de marzo de 2015 actualizado por: LEO Pharma

Diferentes regímenes de tratamiento de crema de calcipotriol y pomada combinada (dipropionato de calcipotriol/betametasona) en la psoriasis vulgar

Los pacientes con psoriasis vulgar del tronco y/o de las extremidades se aleatorizan para recibir tratamiento con:

  1. 4 semanas de pomada que contiene calcipotriol y dipropionato de betametasona seguidas de 8 semanas de crema de calcipotriol
  2. 4 semanas de pomada (calcipotriol más dipropionato de betametasona) seguidas de 8 semanas de crema de calcipotriol entre semana/pomada (calcipotriol más dipropionato de betametasona) los fines de semana
  3. 4 semanas de pomada (calcipotriol más dipropionato de betametasona) seguidas de 8 semanas de crema de calcipotriol como vehículo

El objetivo es comparar la eficacia y seguridad de los diferentes regímenes de tratamiento

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de fase IV de diferentes regímenes de tratamiento de calcipotriol 50 mcg/g crema y combinación (calcipotriol 50 mcg/g más betametasona 0,5 mg/g (como dipropionato)) pomada después del tratamiento con pomada combinada en psoriasis vulgar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1032

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • España
      • Terrassa, España, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Reino Unido
      • Merseyside, Reino Unido, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con psoriasis vulgar de tronco y/o extremidades

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eficacia del régimen (a) frente al régimen (c) por % de cambio en PASI en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eficacia del régimen (b) frente al régimen (c) en la semana 12, seguridad del régimen (a) frente a (c), seguridad del régimen (b) frente a (c)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LEO Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCB 0402 INT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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