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Efficacité et innocuité de la crème au calcipotriol et de la pommade (calcipotriol + dipropionate de bétaméthasone) dans le psoriasis vulgaire

25 mars 2015 mis à jour par: LEO Pharma

Différents schémas thérapeutiques de la crème au calcipotriol et de la pommade combinée (calcipotriol/dipropionate de bétaméthasone) dans le psoriasis vulgaire

Les patients atteints de psoriasis vulgaire du tronc et/ou des membres sont randomisés pour recevoir un traitement avec :

  1. 4 semaines de pommade contenant du calcipotriol et du dipropionate de bétaméthasone suivies de 8 semaines de crème au calcipotriol
  2. 4 semaines de pommade (calcipotriol plus dipropionate de bétaméthasone) suivies de 8 semaines de crème au calcipotriol en semaine / pommade (calcipotriol plus dipropionate de bétaméthasone) le week-end
  3. 4 semaines de pommade (calcipotriol plus dipropionate de bétaméthasone) suivies de 8 semaines de véhicule de crème de calcipotriol

L'objectif est de comparer l'efficacité et la sécurité des différents schémas thérapeutiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de phase IV de différents schémas thérapeutiques de calcipotriol 50 mcg/g crème et combinaison (calcipotriol 50 mcg/g plus bétaméthasone 0,5 mg/g (sous forme de dipropionate)) pommade après un traitement avec une combinaison pommade dans le psoriasis vulgaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1032

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Espagne
      • Terrassa, Espagne, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • France
      • Saint Etienne, France, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Royaume-Uni
      • Merseyside, Royaume-Uni, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de psoriasis vulgaire du tronc et/ou des membres

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité du régime (a) par rapport au régime (c) en % de variation du PASI à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Efficacité du régime (b) par rapport au régime (c) à la semaine 12, innocuité du régime (a) par rapport à (c), innocuité du régime (b) par rapport à (c)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LEO Pharma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCB 0402 INT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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