Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kalcypotriolu w kremie i maści (kalcypotriol + dipropionian betametazonu) w łuszczycy zwykłej

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Różne schematy leczenia kalcypotriolu w kremie i maści złożonej (kalcypotriol/dipropionian betametazonu) w łuszczycy zwykłej

Pacjenci z łuszczycą zwykłą tułowia i/lub kończyn są losowo przydzielani do leczenia:

  1. 4 tygodnie maści zawierającej kalcypotriol i dipropionian betametazonu, a następnie przez 8 tygodni kalcypotriol w kremie
  2. 4 tygodnie maści (kalcypotriol plus dipropionian betametazonu), a następnie 8 tygodni kremu kalcypotriolu w dni powszednie / maść (kalcypotriol plus dipropionian betametazonu) w weekendy
  3. 4 tygodnie maści (kalcypotriol plus dipropionian betametazonu), a następnie przez 8 tygodni nośnik kalcypotriolu w kremie

Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych schematów leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie IV fazy różnych schematów leczenia kalcypotriolu 50 µg/g w kremie i kombinacji (kalcypotriol 50 µg/g plus betametazon 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu)) po leczeniu maścią złożoną w łuszczycy zwykłej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1032

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Hiszpania
      • Terrassa, Hiszpania, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Zjednoczone Królestwo
      • Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łuszczycą zwykłą tułowia i (lub) kończyn

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność schematu (a) w porównaniu ze schematem (c) według procentowej zmiany wskaźnika PASI w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność schematu (b) w porównaniu ze schematem (c) w 12. tygodniu, bezpieczeństwo schematu (a) w porównaniu z (c), bezpieczeństwo schematu (b) w porównaniu z (c)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCB 0402 INT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj