Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность крема кальципотриола и мази (кальципотриол + бетаметазона дипропионат) при вульгарном псориазе

21 февраля 2025 г. обновлено: LEO Pharma

Различные схемы лечения кремом кальципотриола и комбинированной мазью (кальципотриол/бетаметазона дипропионат) при вульгарном псориазе

Пациентов с вульгарным псориазом туловища и/или конечностей рандомизируют для лечения:

  1. 4 недели применения мази, содержащей кальципотриол и бетаметазона дипропионат, затем 8 недель крема с кальципотриолом
  2. 4 недели мази (кальципотриол плюс бетаметазона дипропионат), затем 8 недель крема кальципотриол по будням/мази (кальципотриол плюс бетаметазона дипропионат) по выходным
  3. 4 недели мази (кальципотриол плюс бетаметазона дипропионат), затем 8 недель крема с кальципотриолом

Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность различных схем лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование фазы IV различных схем лечения кальципотриолом 50 мкг/г кремом и комбинированной мазью (кальципотриол 50 мкг/г плюс бетаметазон 0,5 мг/г (в виде дипропионата)) после лечения комбинированной мазью при вульгарном псориазе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1032

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Испания
      • Terrassa, Испания, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Соединенное Королевство
      • Merseyside, Соединенное Королевство, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
  • Франция
      • Saint Etienne, Франция, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с вульгарным псориазом туловища и/или конечностей

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность схемы (а) по сравнению со схемой (с) по % изменения PASI на 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность схемы (b) по сравнению со схемой (c) на 12-й неделе, безопасность схемы (a) по сравнению с (c), безопасность схемы (b) по сравнению с (c)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LEO Pharma

Следователи

  • Главный следователь: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCB 0402 INT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться