Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av kalsipotriolkrem og (kalsipotriol + betametasondipropionat) salve ved psoriasis vulgaris

21. februar 2025 oppdatert av: LEO Pharma

Ulike behandlingsregimer av kalsipotriolkrem og kombinasjonssalve (kalsipotriol/betametasondipropionat) ved psoriasis vulgaris

Pasienter med psoriasis vulgaris i stammen og/eller lemmer blir randomisert til behandling med:

  1. 4 uker med salve som inneholder kalsipotriol og betametasondipropionat etterfulgt av 8 uker med kalsipotriolkrem
  2. 4 uker med (kalsipotriol pluss betametasondipropionat) salve etterfulgt av 8 uker med kalsipotriolkrem på hverdager/ (kalsipotriol pluss betametasondipropionat) salve i helgene
  3. 4 uker med (kalsipotriol pluss betametasondipropionat) salve etterfulgt av 8 uker med vehikel med kalsipotriolkrem

Målet er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til de ulike behandlingsregimene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fase IV-studie av ulike behandlingsregimer av kalsipotriol 50 mcg/g krem ​​og kombinasjonssalve (kalsipotriol 50 mcg/g pluss betametason 0,5 mg/g (som dipropionat)) etter behandling med kombinasjonssalve ved psoriasis vulgaris

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1032

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Spania
      • Terrassa, Spania, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Storbritannia
      • Merseyside, Storbritannia, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med psoriasis vulgaris i kropp og/eller lemmer

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt av kur (a) versus kur (c) med % endring i PASI ved uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt av kur (b) versus kur (c) ved uke 12, sikkerhet av kur (a) versus (c), sikkerhet av kur (b) versus (c)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LEO Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCB 0402 INT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere