Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Calcipotriol Creme og (Calcipotriol + Betamethason Dipropionate) salve ved Psoriasis Vulgaris

21. februar 2025 opdateret af: LEO Pharma

Forskellige behandlingsregimer af Calcipotriol-creme og kombinationssalve (Calcipotriol/Betamethason-dipropionat) ved Psoriasis Vulgaris

Patienter med psoriasis vulgaris i krop og/eller lemmer randomiseres til behandling med:

  1. 4 ugers salve indeholdende calcipotriol og betamethasondipropionat efterfulgt af 8 ugers calcipotriolcreme
  2. 4 ugers (calcipotriol plus betamethasondipropionat) salve efterfulgt af 8 ugers calcipotriolcreme på hverdage/ (calcipotriol plus betamethasondipropionat) salve i weekenden
  3. 4 ugers (calcipotriol plus betamethasondipropionat) salve efterfulgt af 8 ugers vehikel af calcipotriolcreme

Målet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​de forskellige behandlingsregimer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fase IV-studie af forskellige behandlingsregimer af calcipotriol 50 mcg/g creme og kombinationssalve (calcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (som dipropionat)) efter behandling med kombinationssalve ved psoriasis vulgaris

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1032

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Det Forenede Kongerige
      • Merseyside, Det Forenede Kongerige, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Spanien
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med psoriasis vulgaris i krop og/eller lemmer

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt af kur (a) versus kur (c) med % ændring i PASI i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​kur (b) versus kur (c) i uge 12, sikkerhed af kur (a) versus (c), sikkerhed af kur (b) versus (c)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Anslået)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCB 0402 INT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner