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Wirksamkeit und Sicherheit von Calcipotriol-Creme und (Calcipotriol + Betamethasondipropionat)-Salbe bei Psoriasis vulgaris

25. März 2015 aktualisiert von: LEO Pharma

Verschiedene Behandlungsschemata mit Calcipotriol-Creme und Kombinationssalbe (Calcipotriol/Betamethasondipropionat) bei Psoriasis vulgaris

Patienten mit Psoriasis vulgaris des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen werden randomisiert einer Behandlung mit:

  1. 4 Wochen Salbe mit Calcipotriol und Betamethasondipropionat, gefolgt von 8 Wochen Calcipotriol-Creme
  2. 4 Wochen Salbe (Calcipotriol plus Betamethasondipropionat), gefolgt von 8 Wochen Calcipotriol-Creme an Wochentagen/Salbe (Calcipotriol plus Betamethasondipropionat) am Wochenende
  3. 4 Wochen Salbe (Calcipotriol plus Betamethasondipropionat), gefolgt von 8 Wochen Trägersubstanz Calcipotriol-Creme

Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der verschiedenen Behandlungsschemata zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Phase-IV-Studie zu verschiedenen Behandlungsschemata mit 50 µg/g Calcipotriol-Creme und einer Kombinationssalbe (50 µg/g Calcipotriol plus 0,5 mg/g Betamethason (als Dipropionat)) Salbe nach der Behandlung mit einer Kombinationssalbe bei Psoriasis vulgaris

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1032

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
  • Frankreich
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • Hôpital Nord, Service de Dermatologie
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research Dermatology Centre
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Spanien
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
  • Vereinigtes Königreich
      • Merseyside, Vereinigtes Königreich, L63 4JY
        • Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Psoriasis vulgaris des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit von Schema (a) im Vergleich zu Schema (c) anhand der prozentualen Veränderung des PASI in Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit von Behandlungsschema (b) gegenüber Behandlungsschema (c) in Woche 12, Sicherheit von Behandlungsschema (a) gegenüber (c), Sicherheit von Behandlungsschema (b) gegenüber (c)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCB 0402 INT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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