Eficácia e Segurança do Creme de Calcipotriol e Pomada (Calcipotriol + Dipropionato de Betametasona) na Psoríase Vulgar
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: LEO Pharma
Diferentes esquemas de tratamento de creme de calcipotriol e pomada combinada (dipropionato de calcipotriol/betametasona) na psoríase vulgar
Pacientes com psoríase vulgar do tronco e/ou membros são randomizados para tratamento com:
- 4 semanas de pomada contendo calcipotriol e dipropionato de betametasona seguido de 8 semanas de creme de calcipotriol
- 4 semanas de pomada (calcipotriol mais dipropionato de betametasona) seguida de 8 semanas de creme de calcipotriol durante a semana/pomada (calcipotriol mais dipropionato de betametasona) nos finais de semana
- 4 semanas de (calcipotriol mais dipropionato de betametasona) pomada seguida por 8 semanas de veículo de creme de calcipotriol
O objetivo é comparar a eficácia e segurança dos diferentes regimes de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de fase IV de diferentes regimes de tratamento de calcipotriol 50 mcg/g creme e combinação (calcipotriol 50 mcg/g mais betametasona 0,5 mg/g (como dipropionato)) pomada após o tratamento com pomada combinada na psoríase vulgar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1032
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Klinikum der Goethe-Universität, Zentrum für Dermatologie und Venerologie
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1V6
- Dermatrials Research Dermatology Centre
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Terrassa, Espanha, 08221
- Hospital Mutua de Terrassa Dermatology Service
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Saint Etienne, França, 42055
- Hôpital Nord, Service de Dermatologie
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Nijmegen, Holanda, 6532
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
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Merseyside, Reino Unido, L63 4JY
- Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com psoríase vulgar de tronco e/ou membros
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eficácia do regime (a) versus regime (c) por % de alteração no PASI na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eficácia do regime (b) versus regime (c) na semana 12, segurança do regime (a) versus (c), segurança do regime (b) versus (c)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S White, MD, Clatterbridge Hospital, Department of Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Psoríase
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Dermatológicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Betametasona
- Calcipotrieno
Outros números de identificação do estudo
- MCB 0402 INT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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