コカイン依存者の衝動性、脳機能、および薬物乱用の治療
2017年5月5日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
衝動性、脳機能、薬物乱用の治療
コカイン依存は重大な公衆衛生問題です。コカイン依存症の人に対する効果的な一次治療法はまだ見つかっていません。
この試験の目的は、コカイン依存症患者における治療反応の側面を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
コカインは強力な中枢神経系興奮剤であり、米国全土で広く乱用されています。 コカインは広く使用されているため、コカイン依存症の効果的な治療法を開発することが重要です。 この研究の目的は、衝動性と前頭前皮質機能がコカイン依存者の治療反応にどのように関連しているかを判断することです。
この研究の参加者は、それぞれ異なる目的とテストパネル[機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用する場合と使用しない場合の認知機能テスト]を使用して、4つの別々の実験を完了します。 最初の実験では、記憶、注意、認知機能、衝動性を調べます。目的は、治療を受けているコカイン依存者の衝動性と認知機能の関係を明らかにすることです。 2 番目の実験では、衝動性と前頭前皮質の構造および機能との関係を調べます。 参加者は 2 回目の実験中に fMRI を完了します。 3 番目の実験は認知機能検査で構成され、4 つの異なる治療法 (1) L-ドーパミン、2) ナルトレキソン、3) モダフィニル、および 4) プラセボに基づいて治療反応と関連して前頭前皮質を検査します。 4番目の実験では、モダフィニルの投与を受けている参加者に焦点を当て、コカイン依存症治療が前頭前皮質に及ぼす影響を調べる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コカイン依存症の被験者
説明
包含基準:
- コカイン依存症の DSM-IV 基準を満たしています
- センター補助金内の他のコカイン依存症研究の包含基準を満たしている
除外基準:
- 薬物乱用または依存症を除く、DSM-IV 軸 I 障害の現在または履歴
- アルコール依存症の生涯診断
- 継続的な治療を必要とする重篤な非精神疾患、または中枢神経系に影響を与える疾患
- 研究登録時にコカイン以外の乱用薬物に関する尿薬物スクリーニング検査が陽性である
- エイズを定義する病気
- 知能指数（IQ）が70未満
- 妊娠中
- ペースメーカー、金属または電気機械インプラント、または金属異物を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRIによる脳の活性化
時間枠：ベースライン
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治療反応のベースライン予測因子
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederick G. Moeller, PhD、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。