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Impulsividad, Función Cerebral y Tratamiento de Abuso de Sustancias en Individuos Dependientes de Cocaína

Impulsividad, Función Cerebral y Tratamiento de Abuso de Sustancias

La dependencia de la cocaína es un importante problema de salud pública; aún no se ha encontrado un tratamiento primario eficaz para las personas dependientes de la cocaína. El propósito de este ensayo es evaluar aspectos de la respuesta al tratamiento en individuos dependientes de la cocaína.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cocaína es un fuerte estimulante del sistema nervioso central del que se abusa ampliamente en los Estados Unidos. Debido a su uso generalizado, es importante desarrollar un tratamiento eficaz para la dependencia de la cocaína. El propósito de este estudio es determinar cómo la impulsividad y la función cortical prefrontal se relacionan con la respuesta al tratamiento en individuos dependientes de cocaína.

Los participantes en este estudio completarán cuatro experimentos separados, cada uno con un objetivo y un panel de pruebas diferentes [pruebas de función cognitiva con y sin imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)]. El primer experimento examinará la memoria, la atención, la función cognitiva y la impulsividad; el objetivo es determinar la relación entre la impulsividad y la función cognitiva en individuos dependientes de cocaína en tratamiento. El segundo experimento examinará la relación entre la impulsividad y la estructura y función cortical prefrontal. Los participantes completarán una fMRI durante el segundo experimento. El tercer experimento consistirá en pruebas de función cognitiva y examinará la corteza prefrontal en relación con la respuesta al tratamiento, con base en cuatro tratamientos diferentes: 1) L-dopamina, 2) naltrexona, 3) modafinilo y 4) placebo. El cuarto experimento examinará el efecto del tratamiento de la dependencia de la cocaína en la corteza prefrontal, centrándose en los participantes que reciben modafinilo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos dependientes de cocaína

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína
  • Cumplió con los criterios de inclusión para otros estudios de dependencia de la cocaína dentro de la subvención del centro

Criterio de exclusión:

  • Trastornos actuales o antecedentes del Eje I del DSM-IV, distintos del abuso o la dependencia de sustancias
  • Diagnóstico de por vida de la dependencia del alcohol
  • Enfermedad médica no psiquiátrica grave que requiere tratamiento médico continuo o que afecta el sistema nervioso central
  • Prueba de detección de drogas en orina positiva para drogas de abuso que no sean cocaína al momento de ingresar al estudio
  • enfermedad definitoria de sida
  • Cociente intelectual (CI) por debajo de 70
  • Embarazada
  • Utiliza marcapasos, implantes metálicos o electromecánicos, o cuerpos extraños metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
activación cerebral fMRI
Periodo de tiempo: base
Predictor basal de la respuesta al tratamiento
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09262-6
  • DPMC (Otro identificador: NIDA)
  • 5P50DA009262-17 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50-09262-6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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