- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00217997
Impulsividad, Función Cerebral y Tratamiento de Abuso de Sustancias en Individuos Dependientes de Cocaína
Impulsividad, Función Cerebral y Tratamiento de Abuso de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cocaína es un fuerte estimulante del sistema nervioso central del que se abusa ampliamente en los Estados Unidos. Debido a su uso generalizado, es importante desarrollar un tratamiento eficaz para la dependencia de la cocaína. El propósito de este estudio es determinar cómo la impulsividad y la función cortical prefrontal se relacionan con la respuesta al tratamiento en individuos dependientes de cocaína.
Los participantes en este estudio completarán cuatro experimentos separados, cada uno con un objetivo y un panel de pruebas diferentes [pruebas de función cognitiva con y sin imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)]. El primer experimento examinará la memoria, la atención, la función cognitiva y la impulsividad; el objetivo es determinar la relación entre la impulsividad y la función cognitiva en individuos dependientes de cocaína en tratamiento. El segundo experimento examinará la relación entre la impulsividad y la estructura y función cortical prefrontal. Los participantes completarán una fMRI durante el segundo experimento. El tercer experimento consistirá en pruebas de función cognitiva y examinará la corteza prefrontal en relación con la respuesta al tratamiento, con base en cuatro tratamientos diferentes: 1) L-dopamina, 2) naltrexona, 3) modafinilo y 4) placebo. El cuarto experimento examinará el efecto del tratamiento de la dependencia de la cocaína en la corteza prefrontal, centrándose en los participantes que reciben modafinilo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína
- Cumplió con los criterios de inclusión para otros estudios de dependencia de la cocaína dentro de la subvención del centro
Criterio de exclusión:
- Trastornos actuales o antecedentes del Eje I del DSM-IV, distintos del abuso o la dependencia de sustancias
- Diagnóstico de por vida de la dependencia del alcohol
- Enfermedad médica no psiquiátrica grave que requiere tratamiento médico continuo o que afecta el sistema nervioso central
- Prueba de detección de drogas en orina positiva para drogas de abuso que no sean cocaína al momento de ingresar al estudio
- enfermedad definitoria de sida
- Cociente intelectual (CI) por debajo de 70
- Embarazada
- Utiliza marcapasos, implantes metálicos o electromecánicos, o cuerpos extraños metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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activación cerebral fMRI
Periodo de tiempo: base
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Predictor basal de la respuesta al tratamiento
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base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
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- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09262-6
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50-09262-6
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