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Impulsività, funzione cerebrale e trattamento dell'abuso di sostanze negli individui dipendenti da cocaina

5 maggio 2017 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston

Impulsività, funzione cerebrale e trattamento dell'abuso di sostanze

La dipendenza da cocaina è un grave problema di salute pubblica; un trattamento primario efficace per le persone dipendenti da cocaina deve ancora essere trovato. Lo scopo di questo studio è valutare gli aspetti della risposta al trattamento negli individui dipendenti da cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cocaina è un forte stimolante del sistema nervoso centrale di cui si abusa ampiamente in tutti gli Stati Uniti. A causa del suo uso diffuso, è importante sviluppare un trattamento efficace per la dipendenza da cocaina. Lo scopo di questo studio è determinare come l'impulsività e la funzione corticale prefrontale siano correlate alla risposta al trattamento negli individui dipendenti da cocaina.

I partecipanti a questo studio completeranno quattro esperimenti separati, ciascuno con uno scopo e un pannello di test diversi [test di funzione cognitiva con e senza risonanza magnetica funzionale (fMRI)]. Il primo esperimento esaminerà la memoria, l'attenzione, la funzione cognitiva e l'impulsività; l'obiettivo è quello di determinare la relazione tra impulsività e funzione cognitiva nei soggetti dipendenti da cocaina in trattamento. Il secondo esperimento esaminerà la relazione tra impulsività e struttura e funzione corticale prefrontale. I partecipanti completeranno un fMRI durante il secondo esperimento. Il terzo esperimento consisterà in test di funzionalità cognitiva ed esaminerà la corteccia prefrontale in relazione alla risposta al trattamento, sulla base di quattro diversi trattamenti: 1) L-dopamina, 2) naltrexone, 3) modafinil e 4) placebo. Il quarto esperimento esaminerà l'effetto del trattamento della dipendenza da cocaina sulla corteccia prefrontale, concentrandosi sui partecipanti che ricevono modafinil.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti dipendenti da cocaina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da cocaina
  • Soddisfatti i criteri di inclusione per altri studi sulla dipendenza da cocaina all'interno della sovvenzione del centro

Criteri di esclusione:

  • Attualità o storia di disturbi di Asse I del DSM-IV, diversi dall'abuso di sostanze o dalla dipendenza
  • Diagnosi a vita di dipendenza da alcol
  • Grave malattia medica non psichiatrica che richiede cure mediche continue o che colpisce il sistema nervoso centrale
  • Test di screening antidroga sulle urine positivo per droghe d'abuso diverse dalla cocaina al momento dell'ingresso nello studio
  • Malattia che definisce l'AIDS
  • Quoziente di intelligenza (QI) inferiore a 70
  • Incinta
  • Utilizza un pacemaker, impianti metallici o elettromeccanici o corpi estranei metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione cerebrale fMRI
Lasso di tempo: linea di base
Predittore di base della risposta al trattamento
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09262-6
  • DPMC (Altro identificatore: NIDA)
  • 5P50DA009262-17 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50-09262-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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